Бронхипрет

Взрослым и детям в возрасте от 12 до 18 лет:

• в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет^® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям C_max=90 нг/мл и AUC_0-tlast=794 ч×нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя T_max составило 2 ч, T_1/2 - 10 ч.

Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.

Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.

Также в доклинических исследованиях было показано, что препарат Бронхипрет^® ТП обладает смягчающим кашель действием.

Ряд исследований in vivo и in vitro подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет^® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.

В исследованиях in vitro препарат Бронхипрет^® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).

Бронхипрет^® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Препарат принимают внутрь, до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут (утром, днем и вечером).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

• повышенная чувствительность к активным веществам препарата, а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства яснотковых (губоцветных) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• заболевания ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. гастрит, язвенная болезнь желудка).

Беременность

Данные о применении препарата Бронхипрет^® ТП у беременных женщин отсутствуют. В целях безопасности не следует применять препарат Бронхипрет^® ТП во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о применении препарата Бронхипрет^® ТП во время кормления грудью отсутствуют. Не следует принимать данный лекарственный препарат во время кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Бронхипрет^® ТП на фертильность отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускают без рецепта.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, ухудшаются, повторяются периодически, появляются новые симптомы или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат Бронхипрет^® ТП не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы; дефицитом лактазы, или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0.02 ХЕ.

Препарат не содержит глютен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, рвота, диарея, спастические боли.

Со стороны иммунной системы: очень редко - местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница) и системные аллергические реакции (одышка, отек лица, ротовой полости и/или глотки).

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• R09.3 - Мокрота
• R05 - Кашель
• J04.1 - Острый трахеит
• J20 - Острый бронхит
• J06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
• J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J42 - Хронический бронхит неуточненный

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета с полуматовой поверхностью, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт корней первоцвета (6-7:1)* 60 мг
сухой экстракт травы тимьяна (6-10:1)** 160 мг

* Экстрагент: этанол 47.4% (в объемном отношении).
** Экстрагент: этанол 70% (в объемном отношении).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкоза, повидон K25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид (E171), тальк, хлорофилла порошок (E141), рибофлавин (E101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30% (сухая субстанция), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.