Амоксиклав 250 мг+62,5 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 15,8 г 100 мл 1 шт
Самовывоз
Доставка недоступна
«СУПЕРСАМСОН»
Инструкция по применению Амоксиклав 250 мг+62,5 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии 15,8 г
Общие характеристики
![фото специалиста](/_next/image/?url=%2Fimages%2Fshared-images%2Fdecoration%2Fpharmacis%2Fbarhatova-olga-viktorovna.png&w=2048&q=75)
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Амоксиклав: Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Совместное применение с метотрексатом повышает токсичность метотрексата.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При совместном применении возможно повышение и пролонгирование концентрации в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови.
Амоксиклав: Режим дозирования
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента, тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Дети до 12 лет: 20-40 мг/кг/ сут в 2-3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 250-500 мг 2-3 раза/сут или 875 мг 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.
Амоксиклав: Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин) (для лекарственной формы, предназначенной для применения у детей от 3 месяцев до 12 лет); детский возраст до 3 месяцев.
С осторожностью
Нарушение функции печени, нарушение функции почек..
Применение у детей
Применяется у детей старше 3 месяцев по показаниям и в лекарственных формах, соответствующих возрасту.
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Не рекомендуется применение данной комбинации при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Амоксиклав: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции.
Нозологии
- N37.0 - Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
- N41 - Воспалительные болезни предстательной железы
- N34 - Уретрит и уретральный синдром
- N30 - Цистит
- N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- M86 - Остеомиелит
- L08.8 - Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L30.3 - Инфекционный дерматит
- L08.0 - Пиодермия
- L03 - Флегмона
- L02 - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
- L01 - Импетиго
- J86 - Пиоторакс
- J85 - Абсцесс легкого и средостения
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит
- N74.3 - Гонокковые воспалительные болезни женских тазовых органов у женщин (A54.2+)
- N72 - Воспалительная болезнь шейки матки
- N73.5 - Тазовый перитонит у женщин неуточненный
- N70 - Сальпингит и оофорит
- N71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
- O08.0 - Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
- N76 - Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- O85 - Послеродовой сепсис
- T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- A54 - Гонококковая инфекция
- A46 - Рожа
- A57 - Шанкроид
- J35.0 - Хронический тонзиллит
- J31.2 - Хронический фарингит
- J32 - Хронический синусит
- J20 - Острый бронхит
- J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J03 - Острый тонзиллит
- J02 - Острый фарингит
- J04 - Острый ларингит и трахеит
- J01 - Острый синусит
- H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
Амоксиклав: Состав
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета; приготовленная суспензия от почти белого до желтого цвета, гомогенная.
5 мл готовой сусп.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 62.5 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) - 2.167 мг, натрия цитрат (безводный) - 8.335 мг, натрия бензоат - 2.085 мг, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармеллоза - 28.1 мг, камедь ксантановая - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 16.667 мг, кремния диоксид - 217 мг, ароматизаторы дикой вишни - 4 мг, натрия сахаринат - 5.5 мг, маннитол - 1250 мг.
25 г - флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой/дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Сертификаты
![Сертификат Амоксиклав 250 мг+62,5 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии 15,8 г](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMzY3Mzc3LzEuanBn.jpg&w=256&q=75)
![Сертификат Амоксиклав 250 мг+62,5 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии 15,8 г](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMzY3Mzc3LzEwLmpwZw%3D%3D.jpg&w=256&q=75)
![Сертификат Амоксиклав 250 мг+62,5 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии 15,8 г](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMzY3Mzc3LzExLmpwZw%3D%3D.jpg&w=256&q=75)
![Сертификат Амоксиклав 250 мг+62,5 мг/5 мл порошок для приготовления суспензии 15,8 г](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMzY3Mzc3LzEyLmpwZw%3D%3D.jpg&w=256&q=75)