Необутин Ретард таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением упаковка контурная 300 мг 20 шт
Самовывоз
Доставка в Курске
«СУПЕРСАМСОН»
Формы выпуска для Необутин Ретард
Инструкция по применению Необутин Ретард таблетки 300 мг 20 шт
Общие характеристики
![фото специалиста](/_next/image/?url=%2Fimages%2Fshared-images%2Fdecoration%2Fpharmacis%2Fbarhatova-olga-viktorovna.png&w=2048&q=75)
Показания
- симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей:
- неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- желчнокаменная болезнь;
- дисфункция желчевыводящих путей;
- синдром раздраженного кишечника;
- дисфункция сфинктера Одди;
- постхолецистэктомический синдром.
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ.
Распределение
Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Тримебутин биотрансформируется в печени. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме 300 мг тримебутина значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина - 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: Cmax - 441.45 ± 252.99 нг/мл; Tmax -.2,20 ± 1,01 часа; среднее время удерживания в организме (MRT) - 17.12 ± 3.14 часа; T1/2 - 12.52 ± 4.54 ч; Vd - 1279.72 ± 1108.53 л; общий клиренс - 66.51 ± 34.34 л/ч.
Выведение
Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч).
Необутин: Фармакологическое действие
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Лекарственное взаимодействие
Необутин: Режим дозирования
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 300 мг 2 раза/сут (с перерывом в 12 ч).
Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, в т.ч. при синдроме раздраженного кишечника - 28 дней.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Необутин: Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется назначать тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
Особые указания
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Необутин: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Срок годности
Нозологии
- K59.1 - Функциональная диарея
- K58 - Синдром раздраженного кишечника
- K59.0 - Запор
- K30 - Диспепсия
- K21 - Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K59.9 - Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]
- K82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыря
- K91.5 - Постхолецистэктомический синдром
- K83.4 - Спазм сфинктера Одди
- R11 - Тошнота и рвота
- R12 - Изжога
- R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота
- R14 - Метеоризм и родственные состояния
- Z98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния
Необутин: Состав
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые.
1 таб.
тримебутина малеат 300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) - пачки картонные.
Сертификаты
![Сертификат Необутин Ретард таблетки 300 мг 20 шт](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMTk2ODMzLzEuanBn.jpg&w=256&q=75)
![Сертификат Необутин Ретард таблетки 300 мг 20 шт](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMTk2ODMzLzIuanBn.jpg&w=256&q=75)
![Сертификат Необутин Ретард таблетки 300 мг 20 шт](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMTk2ODMzLzMuanBn.jpg&w=256&q=75)
![Сертификат Необутин Ретард таблетки 300 мг 20 шт](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMTk2ODMzLzQuanBn.jpg&w=256&q=75)