Инструкция по применению Этамзилат раствор 12,5% амп.2 мл 10 шт
Общие характеристики
![фото специалиста](/_next/image/?url=%2Fimages%2Fshared-images%2Fdecoration%2Fpharmacis%2Fbarhatova-olga-viktorovna.png&w=2048&q=75)
Показания
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови - 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения - 1.9 ч, после в/м введения - 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь - 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения - 20-30% дозы, полностью - через 4 ч.
Этамзилат: Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Этамзилат: Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Этамзилат: Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Этамзилат: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.
Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции, лихорадка.
Нозологии
- I62.9 - Внутричерепное кровоизлияние (нетравматическое) неуточненное
- K92.2 - Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
- H44.8 - Другие болезни глазного яблока
- H36.0 - Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H35.6 - Ретинальное кровоизлияние
- D68.0 - Болезнь Виллебранда
- D69.1 - Качественные дефекты тромбоцитов
- D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- N92.0 - Обильные и частые менструации при регулярном цикле
- N92.1 - Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
- N93 - Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
- R04.0 - Носовое кровотечение
- R04.8 - Кровотечение из других отделов дыхательных путей
- P52 - Внутричерепное нетравматическое кровоизлияние у плода и новорожденного
- R58 - Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R31 - Неуточненная гематурия
Этамзилат: Состав
Активное вещество:
Этамзилата 125 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия пиросульфит (пиросульфит натрия технический) 2,5 мг
Натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг
Динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [Трилон Б] 0,5 мг
Вода для инъекций до 1 мл
Сертификаты
![Сертификат Этамзилат раствор 12,5% амп.2 мл 10 шт](/_next/image/?url=https%3A%2F%2Fsamson-pharma.ru%2Fthumbnail%2FaHR0cHM6Ly9waWNzLmVya2FwaGFybS5jb20vY2VydHMvZ29vZHMvMzYwNjgzLzEuanBn.jpg&w=256&q=75)