6-я Радиальная улица, 3к9
0 бонусов
0
0

Роксера таб.п.п.о. 20мг №90

Роксера таб.п.п.о. 20мг №90

Рецептурный препарат

Производитель: КРКА

Бренд: Роксера

Действующее вещество: Розувастатин

Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Срок годности до: 01.02.2024

+14.50
на карту Суперсамсон

1933.00

1449.75

Сегодня продано 153 шт.

Купить

Доступен только для самовывоза

В наличии в 54 аптеках
Доставка курьером не осуществляется
Самовывоз можно забрать сегодня с 09:00

Цена действительна только для интернет-заказов. Узнать цену в аптеке можно по телефону справочной службы

с 01.01.2020
по 31.12.2021

25 %

Скидка 25% по карте лояльности.

Товары с таким же действующим веществом

Это рецептурный препарат
Розувастатин-СЗ таб.п.п.о. 20мг №90
Розувастатин Розувастатин-СЗ таб.п.п.о. 20мг №90
Доступно 2 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Сувардио таб.п.п.о.20мг №28
Розувастатин Сувардио таб.п.п.о.20мг №28
Бренд: Сандоз
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Сувардио таб.п.п.о.10мг №28
Розувастатин Сувардио таб.п.п.о.10мг №28
Бренд: UNBRANDED
Доступно 2 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о.10мг №30
Розувастатин Роксера таб.п.п.о.10мг №30
Бренд: Роксера
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о.20мг №30
Розувастатин Роксера таб.п.п.о.20мг №30
Бренд: Роксера
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Роксера®Латинское названиеДействующее веществоАТХ:Фармакологическая группа Нозологическая классифика
Это рецептурный препарат
Крестор таб.п.п.о.40мг №28
Розувастатин Крестор таб.п.п.о.40мг №28
Бренд: Крестор
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
-25%
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 10мг №90
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 10мг №90
Бренд: Роксера
Доступно 4 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Условия акции
Скидка 25% по карте лояльности.
Сроки проведения:
с 01.01.2020 по 31.12.2021
Это рецептурный препарат
Крестор таб.п.п.о.5мг №28
Розувастатин Крестор таб.п.п.о.5мг №28
Бренд: Крестор
Доступно 7 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
-600
Это рецептурный препарат
Крестор таб.п.п.о.10мг №126
Розувастатин Крестор таб.п.п.о.10мг №126
Бренд: Крестор
Доступно 6 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Показания к применению - Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип Па, включая семейную гете
Условия акции
Скидка 600руб при покупке Крестор таб п.п.о. 10мг № 126
Сроки проведения:
с 01.09.2021 по 30.09.2021
Это рецептурный препарат
Мертенил таб.п.п.о.5мг №30
Розувастатин Мертенил таб.п.п.о.5мг №30
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Гиперхолестеринемия и комбинированные (смешанные) дислипидемические состояния для снижения повышенно
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 5мг №30
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 5мг №30
Бренд: Роксера
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Мертенил таб.п.п.о.10мг №30
Розувастатин Мертенил таб.п.п.о.10мг №30
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Гиперхолестеринемия и комбинированные (смешанные) дислипидемические состояния для снижения повышенно
Это рецептурный препарат
Крестор таб.п.п.о.20мг №28
Розувастатин Крестор таб.п.п.о.20мг №28
Бренд: Крестор
Доступно 3 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
body{margin:0;padding:8px;} p{line-height:1.15;margin:0;white-space:pre-wrap;} ol,ul{margin-to
Это рецептурный препарат
Крестор таб.п.п.о.10мг №28
Розувастатин Крестор таб.п.п.о.10мг №28
Бренд: Крестор
Доступно 2 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Розувастатин-СЗ таб.п.п.о.10мг №60
Розувастатин Розувастатин-СЗ таб.п.п.о.10мг №60
Доступно 2 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Розарт таб.п.п.о.10мг №30
Розувастатин Розарт таб.п.п.о.10мг №30
Бренд: Тева
Доступно 2 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Аптеки на карте

Определить моё местоположение

24 часа
Список
Карта
Метро
Аптека
Оптика
Ортопедия
Дрогери
Аптека у дома
Покупка в кредит
24 часа

Отметьте любимую аптеку и вы всегда будете видеть её первой в списке

1-й Тверской-Ямской переулок, 16

Осталась 1 шт.

ежедн. 08:00-22:00

1933.00

Выбрать
2-я Владимирская улица, 45

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
Алтуфьевское шоссе, 89

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 10:00-22:00

1933.00

Выбрать
Бауманская улица, 26

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Волоколамское шоссе, 56к1

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Кантемировская улица, 16к1

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-23:00, сб-вс: 09:00-22:00

1933.00

Выбрать
Кутузовский проспект, 45

Осталась 1 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
Ленинградский проспект, 23

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
Ленинградское шоссе, 80с1

В наличии больше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
Ленинский проспект, 119

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-22:00

1933.00

Выбрать
Ленинский проспект, 73/8

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Лермонтовский проспект, 10к1

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Люблинская улица, 163/1

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Люсиновская улица, 12

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Малая Грузинская улица, 3-9

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Малая Филёвская улица, 22

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Митинская улица, 25

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-сб: 09:00-22:00, вс: 10:00-22:00

1933.00

Выбрать
Мичуринский проспект, 16

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
Неглинная улица, 16/2с3

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Новинский бульвар, 18с1

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
Новоясеневский проспект, 22к1

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Осенний бульвар, 7к2

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Профсоюзная улица, 5/9

Осталась 1 шт.

ежедн. 09:00-22:00

1933.00

Выбрать
Рязанский проспект, 48

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Тверская улица, 30/2с5-6

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
Тверской бульвар, 19

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Флотская улица, 50

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-23:00, сб-вс: 08:00-22:00

1933.00

Выбрать
Фрунзенская набережная, 36/2

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 07:30-22:30, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Шарикоподшипниковская улица, 13с1

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Ярцевская улица, 32

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
бульвар Адмирала Ушакова, 12

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
проезд Стратонавтов, 9

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
проезд Стратонавтов, 9

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
проспект Вернадского, 41

Осталась 1 шт.

ежедн. 08:00-22:00

1933.00

Выбрать
проспект Маршала Жукова, 17

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
проспект Мира, 51с1

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица 8 Марта, 1с12

В наличии больше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
улица Арбат, 51с1

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
улица Бажова, 8

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Барклая, 7к1

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Большая Лубянка, 24/15с1

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Генерала Кузнецова, 17

Осталась 1 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
улица Дмитрия Ульянова, 12к1

В наличии меньше 3 шт.

ежедн. 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Земляной Вал, 44

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Костякова, 15

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-22:00

1933.00

Выбрать
улица Лескова, 2

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-22:00

1933.00

Выбрать
улица Лестева, 21/61к1

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Менжинского, 21

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Миклухо-Маклая, 43

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
улица Милашенкова, 1

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Соловьиная Роща, 16

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-23:00, сб-вс: 09:00-23:00

1933.00

Выбрать
улица Строителей, 17к1

В наличии больше 3 шт.

круглосуточно

1933.00

Выбрать
улица Стромынка, 25с1

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
улица Чистова, 16к1

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

1933.00

Выбрать
Карта
Метро
Деловой центрКутузовскаяПлощадьГагаринаМеждународнаяБитцевский паркУлица СтарокачаловскаяБелорусскаяПарк культурыОктябрьскаяДобрынинскаяКраснопресненскаяИзмайловоСтрешневоЗоргеХорошёвоОхотныйрядТверскаяКиевскаяТургеневскаяТретьяковскаяКузнецкий МостЦветной бульварБоровицкаяЧкаловскаяКрестьянскаяЗаставаСретенскийбульварРимскаяДубровкаКаховскаяТаганскаяБелокаменнаяОкружнаяКоптевоАлександровский садБалтийскаяВойковскаяЛихоборыВерхние ЛихоборыСелигерская СтуденческаяКрасногвардейскаяНовокузнецкаяПлощадьРеволюцииХорошёвскаяШелепихаДеловой центрУлица 1905 годаБеговаяДостоевскаяНовокосиноНовогиреевоПавелецкаяКомсомольскаяПроспект МираНовослободскаяРостокиноЛокомотивАндроновкаНижегородскаяНовохохловскаяЛужникиПанфиловскаяКрымскаяВерхние КотлыЗИЛУгрешскаяБульвар РокоссовскогоЧеркизовскаяПреображенскаяплощадьСокольникиКрасносельскаяКрасныеВоротаЧистые прудыЛубянкаБиблиотекаим. ЛенинаКропоткинскаяФрунзенскаяСпортивнаяВоробьёвыгорыУниверситетПроспект ВернадскогоЮго-ЗападнаяТропарёвоРумянцевоСаларьевоРечной вокзалСоколВодный стадионАэропортДинамоМаяковскаяТеатральнаяАвтозаводскаяТехнопаркКоломенскаяКаширскаяКантемировскаяЦарицыноОреховоДомодедовскаяАлма-АтинскаяМитиноВолоколамскаяМякининоСтрогиноКрылатскоеМолодёжнаяСмоленскаяАрбатскаяКурскаяБауманскаяЭлектрозаводскаяСемёновскаяПартизанскаяИзмайловскаяПервомайскаяЩёлковскаяАрбатскаяВыставочнаяСмоленскаяМедведковоБабушкинскаяСвибловоРижскаяКитай-городШаболовскаяАкадемическаяПрофсоюзнаяНовые ЧерёмушкиКалужскаяБеляевоКоньковоТёплый СтанЯсеневоНовоясеневскаяБотанический садСухаревскаяПланернаяСходненскаяТушинскаяСпартакЩукинскаяБаррикаднаяПушкинскаяПролетарскаяВолгоградскийпроспектТекстильщикиКузьминкиРязанскийпроспектВыхиноПолежаевскаяПеровоАвиамоторнаяПлощадь ИльичаМарксистскаяМинскаяЛомоносовскийпроспектРаменкиАлтуфьевоБибиревоОтрадноеВладыкиноТимирязевскаяДмитровскаяСавёловскаяМенделеевскаяЧеховскаяПолянкаСерпуховскаяТульскаяНагатинскаяНагорнаяСевастопольскаяЧертановскаяЮжнаяПражскаяАнниноПетровско-РазумовскаяФонвизинскаяБутырскаяМарьина РощаТрубнаяКожуховскаяПечатникиВолжскаяЛюблиноБратиславскаяМарьиноБорисовоШипиловскаяЗябликовоЛесопарковаяЦСКАПетровский паркВаршавскаяПионерскаяБагратионовскаяФилиКунцевскаяВДНХАлексеевскаяСоколинаяГораЛермонтовскийпроспектЖулебиноКотельникиУлица СкобелевскаяУлица ГорчаковаБульвар Адмирала УшаковаБунинская аллеяПятницкое ШоссеСлавянскийбульварФилёвский паркБульвар Дмитрия ДонскогоПаркПобедыНахимовский проспектУлица Академика ЯнгеляЛенинский проспектШоссе ЭнтузиастовОктябрьское ПолеХовриноМичуринский проспектГоворовоСолнцевоБоровское шоссеНовопеределкиноРассказовкаОзёрная Беломорская

Описание

Описание

Роксера®Латинское названиеДействующее веществоАТХ:Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)Описание лекарственной формыФармакологическое действиеФармакодинамикаФармакокинетикаПоказания препарата Роксера®ПротивопоказанияПрименение при беременности и кормлении грудьюПобочные действияВзаимодействиеПередозировкаОсобые указанияФорма выпускаПроизводительКомментарийУсловия отпуска из аптекУсловия хранения препарата Роксера®Срок годности препарата Роксера®


KRKA (Словения)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 10, пачка картонная 9; код EAN: 3838989582777; № ЛП-001450, 2012-01-24 от KRKA (Словения)

Roxera

Розувастатин*(Rosuvastatinum)

C10AA07 Розувастатин

Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]

E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия
E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия
I21 Острый инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I70 Атеросклероз
Z72.0 Употребление табака
Z82.4 В семейном анамнезе ишемическая болезнь сердца и другие болезни сердечно-сосудистой системы


Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, на одной стороне маркировка «5», нанесенная методом тиснения*.

Таблетки, 10 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, на одной стороне маркировка «10», нанесенная методом тиснения*.

Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, на одной стороне маркировка «15», нанесенная методом тиснения*.

Таблетки, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской*.

Таблетки, 30 мг: капсуловидные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах*.

Таблетки, 40 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета*.

* На поперечном разрезе видны два слоя, ядро — белого цвета.

Фармакологическое действие - ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу, гиполипидемическое.


Препарат Роксера® — гиполипидемическое средство. Действующее вещество препарата — розувастатин — является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП. Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП). Он также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1) в плазме крови.

Розувастатин снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/ Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1. Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 нед лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й нед терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с сопутствующей гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом или семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIa и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП примерно 4,8 ммоль/л) на фоне приема розувастатина в дозе 10 мг концентрация ХС-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией розувастатин применялся в дозах 20–40 мг, среднее снижение составило 22%. Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении концентрации Хс-ЛПВП.


Абсорбция и распределение

Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным органом, синтезирующим холестерин и метаболизирующим ХС-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Метаболизм

Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является неспецифическим субстратом цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию плазменной ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

Выведение

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Т1/2 из плазмы крови составляет примерно 19 ч (не изменяется при увеличении дозы препарата). Средний геометрический плазменный клиренс — 50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%). Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Линейность

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Особые группы пациентов

Возраст и пол. Пол и возраст не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику розувастатина.

Этнические группы. Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидной расой; у индийцев показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидной и негроидной рас.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хронической алкогольной болезнью печени плазменная концентрация розувастатина умеренно повышается. По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени у пациентов с печеночной недостаточностью (7 и ниже баллов по шкале Чайлд-Пью) Cmax и AUC розувастатина повышаются на 60 и 5% соответственно; у пациентов с печеночной недостаточностью (8–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) данные показатели повышаются на 100 и 21% соответственно. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью — выше 9 баллов) отсутствует.

Генетический полиморфизм. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) c.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина в 1,6 и 2,4 раза соответственно по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG2 c.421СС.


первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIа) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения (например физические нагрузки, снижение массы тела);

семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии (например ЛПНП-аферез) или если такая терапия неэффективна;

гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете;

для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации ХС и ХС-ЛПНП;

первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (≥2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как: артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация ХС-ЛПВП, курение, раннее начало ИБС в семейном анамнезе).


Суточная доза до 30 мг

повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;

заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

миопатия;

одновременный прием циклоспорина;

пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;

беременность, период грудного вскармливания;

применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

возраст до 18 лет.

Суточная доза 30 мг и более

повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;

заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

почечная недостаточность средней и тяжелой степени (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

миопатия;

одновременное применение циклоспорина;

пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;

беременность, период грудного вскармливания;

применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;

гипотиреоз;

заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном);

миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

чрезмерное употребление алкоголя;

состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;

одновременное применение фибратов;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

пациенты монголоидной расы;

возраст до 18 лет.

С осторожностью

Суточная доза до 30 мг. Наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; возраст старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; расовая принадлежность (монголоидная раса — японцы и китайцы); одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги, одновременное применение с эзетимибом.

Суточная доза 30 мг и более. Почечная недостаточность легкой степени тяжести (Cl креатинина более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги, одновременное применение с эзетимибом.


Препарат Роксера® противопоказан при беременности и в период лактации.

Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу от применения препарата при беременности.

В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.


Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто — >1/10; часто — >1/100, но <1/10; нечасто — >1/1000, но <1/100; редко — >1/10000, но <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Частота возникновения побочных эффектов зависит от принимаемой дозы.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: часто — сахарный диабет типа 2.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — полинейропатия, потеря памяти.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — запор, тошнота, боль в животе; редко — панкреатит; частота неизвестна — диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз; очень редко — артралгия; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия наблюдается у менее 1% пациентов, получающих дозу 10–20 мг/сут и у около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг/сут. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирующего сопутствующего заболевания почек; очень редко — гематурия.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; частота неизвестна — периферические отеки.

Лабораторные показатели: при применении розувастатина также наблюдались повышение активности КФК, концентрации глюкозы, гликозилированного гемоглобина, билирубина в плазме крови, активности ГГТП, ЩФ, изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов (см. «Особые указания»).

Режим сопутствующей терапии Режим приема розувастатина Изменение AUC розувастатина Циклоспорин 75–200 мг 2 раза в сутки, 6 мес 10 мг 1 раз в сутки, 10 дней Увеличение в 7,1 раза Атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг 1 раз в сутки, 8 дней 10 мг однократно Увеличение в 3,1 раза Лопинавир 400 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 17 дней 20 мг 1 раз в сутки, 7 дней Увеличение в 2,1 раза Гемфиброзил 600 мг 2 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Увеличение в 1,9 раза Элтромбопаг 75 мг 1 раз в сутки, 10 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,6 раза Дарунавир 600 мг/ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 7 дней 10 мг 1 раз в сутки, 7 дней Увеличение в 1,5 раза Типранавир 500 мг /ритонавир 200 мг 2 раза в сутки, 11 дней 10 мг однократно Увеличение в 1,4 раза Дронедарон 400 мг 2 раза в сутки Нет данных Увеличение в 1,4 раза Итраконазол 200 мг 1 раз в сутки, 5 дней 10 мг или 80 мг однократно Увеличение в 1,4 раза Эзетимиб 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней 10 мг 1 раз в сутки, 14 дней Увеличение в 1,2 раза Фосампренавир 700 мг /ритонавир 100 мг 2 раза в сутки, 8 дней 10 мг однократно Без изменений Алеглитазар 0,3 мг, 7 дней 40 мг, 7 дней Без изменений Силимарин 140 мг 3 раза в сутки, 5 дней 10 мг однократно Без изменений Фенофибрат 67 мг 3 раза в сутки, 7 дней 10 мг, 7 дней Без изменений Рифампицин 450 мг 1 раз в сутки, 7 дней 20 мг однократно Без изменений Кетоконазол 200 мг 2 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Без изменений Флуконазол 200 мг 1 раз в сутки, 11 дней 80 мг однократно Без изменений Эритромицин 500 мг 4 раза в сутки, 7 дней 80 мг однократно Снижение на 28% Байкалин 50 мг 3 раза в сутки, 14 дней 20 мг однократно Снижение на 47 %

Влияние применения других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков. Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, в частности, ОАТР1В1 и BCRP. Одновременное применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития миопатии (см. табл. 1, «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Циклоспорин. При одновременном применении розувастатина и циклоспорина, AUC розувастатина в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечается у здоровых добровольцев (см. табл. 1). Одновременное применение с розувастатином не влияет на концентрацию циклоспорина в плазме крови. Применение розувастатина противопоказано пациентам, принимающим циклоспорин (см. «Противопоказания»).

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ может значительно повышать экспозицию розувастатина (см. табл. 1).

Одновременное применение 20 мг розувастатина и комбинации двух ингибиторов протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) сопровождается повышением AUC0–24 и Css розувастатина в 2 и 5 раз соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. «Способ применения и дозы», табл. 1).

Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства. Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению Cmax и AUC розувастатина в плазме крови в 2 раза (см. «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (дозы большие или эквивалентные 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с тем, что они могут вызывать миопатию при применении в монотерапии (см. «Особые указания»). Одновременное применение фибратов и розувастатина в суточной дозе 30 мг противопоказано. У таких пациентов терапия должна начинаться с дозы 5 мг/сут (см. «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

Эзетимиб. Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией (см. табл. 1). Нельзя исключить фармакодинамическое взаимодействие между розувастатином и эзетимибом, проявляющееся увеличением риска развития нежелательных реакций.

Антациды. Одновременное применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50 %. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

Эритромицин. Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0–t розувастатина на 20% и его Cmax на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого применением эритромицина.

Изоферменты цитохрома P450. Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этой системы изоферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими ЛС на уровне метаболизма с участием изоферментов цитохрома Р450.

Клинически значимое взаимодействие между розувастатином, флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4) не отмечено.

Взаимодействие с ЛС, которое требует коррекцию дозы розувастатина (см. табл. 1)

Дозу розувастатина следует корректировать при необходимости его одновременного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг 1 раз в сутки.

Также следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина, чтобы ожидаемая экспозиция розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без одновременного назначения ЛС, взаимодействующих с розувастатином. Например максимальная суточная доза розувастатина при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение экспозиции в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром — 10 мг (увеличение экспозиции в 3,1 раза).

Таблица 1

Влияние сопутствующей терапии на экспозицию розувастатина (AUC, данные приведены в порядке убывания) — результаты опубликованных клинических исследований

Влияние применения розувастатина на другие препараты

Антагонисты витамина К. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение его дозы у пациентов, принимающих одновременно антагонисты витамина К (например варфарин), может приводить к увеличению MHO. Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO. В таких случаях рекомендуется мониторинг MHO.

Контрацептивы для приема внутрь/заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Одновременное применение розувастатина и контрацептивов для приема внутрь увеличивает AUC этинилэстрадиола и норгестрела на 26 и 34% соответственно. Такое увеличение концентрации в плазме крови должно учитываться при подборе дозы гормональных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данной комбинации. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

Другие ЛС. Клинически значимое взаимодействие розувастатина с дигоксином не ожидается.


Клиническая картина передозировки не описана.

При единовременном приеме нескольких суточных доз препарата фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.

Лечение передозировки симптоматическое, необходим контроль функции печени и активности КФК; специфического антидота не существует, гемодиализ неэффективен.


Нарушение функции почек. У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в частности 40 мг/сут), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая выявлялась при помощи тест-полосок и в большинстве случаев была периодической или кратковременной. Такая протеинурия не свидетельствует об остром заболевании или прогрессировании сопутствующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек, отмеченная при постмаркетинговом изучении розувастатина, выше при приеме дозы 40 мг/сут. У пациентов, принимающих препарат Роксера® в дозе 30 или 40 мг/сут, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения (не реже чем 1 раз в 3 мес).

Влияние на опорно-двигательный аппарат. При применении розувастатина во всех дозах, но в особенности в дозах, превышающих 20 мг/сут, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. Отмечены очень редкие случаи рабдомиолиза при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и эзетимиба. Такая комбинация должна применяться с осторожностью, так как нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота рабдомиолиза при постмаркетинговом применении препарата Роксера® выше при применении дозы 40 мг/сут.

Определение активности КФК. Активность КФК нельзя определять после интенсивных физических нагрузок и при наличии других возможных причин повышения ее активности; это может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно превышена (в 5 раз выше ВГН), через 5–7 дней следует провести повторный анализ. Нельзя начинать терапию, если результаты повторного анализа подтверждают исходную высокую активность КФК (более чем 5-кратное превышение ВГН).

Перед началом терапии

В зависимости от суточной дозы препарат Роксера® должен назначаться с осторожностью пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза или применение препарата противопоказано (см. «Противопоказания» и «С осторожностью»).

К таким факторам относятся:

- нарушение функции почек;

- гипотиреоз;

- заболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном);

- миотоксические явления при приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

- чрезмерное употребление алкоголя;

- возраст старше 65 лет;

- состояния, при которых может повышаться концентрация розувастатина в плазме крови;

- одновременное применение фибратов.

У таких пациентов необходимо оценить риск и возможную пользу терапии. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг. Если исходная активность КФК выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, терапию препаратом Роксера® начинать нельзя.

В период терапии препаратом

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного обращения к врачу в случае неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже, если активность КФК не более чем в 5 раз превышает ВГН). Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о возобновлении применения препарата Роксера® или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном медицинском наблюдении. Контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в сыворотке крови во время терапии или при прекращении применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.

Признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии не отмечено. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (например гемфиброзил), циклоспорином, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), противогрибковыми средствами — производными азола, ингибиторами протеазы ВИЧ и макролидными антибиотиками.

При одновременном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы гемфиброзил увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, одновременное применение препарата Роксера® и гемфиброзила не рекомендуется. Преимущества дальнейшего изменения плазменной концентрации липидов при комбинированном применении препарата Роксера® с фибратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах должны быть тщательно взвешены с учетом возможного риска. Препарат Роксера® в дозе 30 мг/сут противопоказан для комбинированной терапии с фибратами.

В связи с увеличением риска рабдомиолиза препарат Роксера® не следует применять пациентам с острыми состояниями, которые могут привести к миопатии или состояниям, предрасполагающим к развитию почечной недостаточности (например сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги).

Печень. В зависимости от суточной дозы, препарат Роксера® должен с осторожностью применяться у пациентов с чрезмерным употреблением алкоголя и/или имеющих в анамнезе заболевания печени или его применение противопоказано (см. «Противопоказания» и «С осторожностью»). Рекомендуется проводить определение функциональных проб печени до начала терапии и через 3 мес после ее начала. Применение препарата Роксера® следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.

У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома до начала лечения препаратом Роксера® должна проводиться терапия основных заболеваний.

Этнические особенности. В ходе фармакокинетических исследований у представителей монголоидной расы по сравнению с представителями европеоидной расы отмечено увеличение плазменной концентрации розувастатина.

Препарат Роксера® содержит лактозу, в связи с чем его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).

При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Сахарный диабет типа 2. У пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета типа 2.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования по изучению влияния препарата Роксера® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. Тем не менее, учитывая возможность развития головокружения и других побочных эффектов, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг: по 10 или 14 табл. в блистере из комбинированного материала ОПА/Аl/ПВХ-алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 6, 9 бл. (10 табл.) или 1, 2, 4, 6 бл. (14 табл.) упакованы в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг и 40 мг: по 10 или 7 табл. в блистере из комбинированного материала ОПА/А1/ПВХ-алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 6, 9 бл. (10 табл.) или 2, 4, 8, 12 бл (7 табл.) упакованы в картонную пачку.


АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.


Роксера® — самый изученный генерический розувастатин.

Препарат Роксера® доказал свою эффективность и безопасность в клинических исследованиях с участием более 7300 пациентов, как в реальной клинической практике (неинтервенционных исследованиях), так и в международном многоцентровом контролируемом исследовании RОSU-PATН.

В крупномасштабное исследование, проведенное в Словении, было включено 6366 пациентов с атеросклерозом, гиперлипидемией, АГ, ИБС, инфарктом миокарда, ишемическим инсультом, сахарным диабетом. Исследование показало, что терапия препаратом Роксера® была оценена как эффективная у 96% пациентов, при этом у 97% пациентов не было отмечено побочных явлений.

Российская часть международного многоцентрового исследования RОSU-PATН (клинические центры в 7 европейских странах: Россия, Хорватия, Чехия, Венгрия, Словения, Украина, Румыния) включала 130 пациентов. В данном исследовании препарат Роксера® доказал выраженное снижение Хс-ЛПНП на 50% и отличную переносимость у широкой группы пациентов.

Литература.

Smrekar J. The efficacy and safety of rosuvastatin dose titration in the treatment of patients with hyperlipidemia (ROSU-PATH).- Statistical analysis report.- Data on file.- Krka, d.

Возможные названия товара
  • Роксера таб.п.п.о. 20мг №90
  • РОКСЕРА 20 МГ ТАБ. П/ОБ. №90
  • РОКСЕРА 0,02 N90 ТАБЛ П/О
  • РОКСЕРА ТАБЛ. П/О ПЛЕН 20 МГ Х90
  • РОКСЕРА ТАБ. П/О ПЛЕН. 20МГ №90
  • РОКСЕРА 20МГ ТАБ. П/ПЛ/ОБ. Х90

Товары – аналоги

-25%
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 10мг №90
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 10мг №90
Бренд: Роксера
Сегодня с 09:00
Наличие в других аптеках
Условия акции
Скидка 25% по карте лояльности.
Сроки проведения:
с 01.01.2020 по 31.12.2021
-25%
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 15мг №90
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 15мг №90
Бренд: Роксера
Сегодня с 09:00
Наличие в других аптеках
Роксера® KRKA (Словения) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг; блистер 10, пачка картонна
Условия акции
Скидка 25% по карте лояльности.
Сроки проведения:
с 01.01.2020 по 31.12.2021
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о.10мг №30
Розувастатин Роксера таб.п.п.о.10мг №30
Бренд: Роксера
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 15мг №30
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 15мг №30
Бренд: Роксера
Сегодня с 09:00
Наличие в других аптеках
Роксера® KRKA (Словения) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг; блистер 10, пачка картонна
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о.20мг №30
Розувастатин Роксера таб.п.п.о.20мг №30
Бренд: Роксера
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Роксера®Латинское названиеДействующее веществоАТХ:Фармакологическая группа Нозологическая классифика
-25%
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 10мг №90
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 10мг №90
Бренд: Роксера
Доступно 4 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
Условия акции
Скидка 25% по карте лояльности.
Сроки проведения:
с 01.01.2020 по 31.12.2021
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 5мг №30
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 5мг №30
Бренд: Роксера
Доступно 1 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
-25%
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о.5мг №90
Розувастатин Роксера таб.п.п.о.5мг №90
Бренд: Роксера
Доступно 2 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
body{margin:0;padding:8px;} p{line-height:1.15;margin:0;white-space:pre-wrap;} ol,ul{margin-to
Условия акции
Скидка 25% по карте лояльности.
Сроки проведения:
с 01.01.2020 по 31.12.2021

Отзывы

Вы смотрели

-25%
Это рецептурный препарат
Роксера таб.п.п.о. 20мг №90
Розувастатин Роксера таб.п.п.о. 20мг №90
Бренд: Роксера
Доступно 6 шт. • (6-я Радиальная улица, 3к9)
Наличие в других аптеках
body{margin:0;padding:8px;} p{line-height:1.15;margin:0;white-space:pre-wrap;} ol,ul{margin-to
Условия акции
Скидка 25% по карте лояльности.
Сроки проведения:
с 01.01.2020 по 31.12.2021

Рекомендуемые товары