Октреотид раствор для инъекций ампула 0,01% амп. 1 мл. 10 шт
Инструкция по применению Октреотид раствор 0,01% амп. 1 мл. 10 шт
Общие характеристики
Показания
Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастроэнтеропанкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.
С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).
Фармакокинетика
После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.
Фармакологическое действие препарата Октреотид Фсинтез
Лекарственное взаимодействие
Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.
При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.
Режим дозирования препарата Октреотид Фсинтез
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.
Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.
Противопоказания к применению препарата Октреотид Фсинтез
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.
Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.
В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.
Побочное действие препарата Октреотид Фсинтез
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.
Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.
Нозологии
- I85.0 - Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
- E16.4 - Патологическая секреция гастрина
- E16.3 - Увеличенная секреция глюкагона
- E16.8 - Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
- E22.0 - Акромегалия и гипофизарный гигантизм
- E34.0 - Карциноидный синдром
- D13.7 - Доброкачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
- C25.4 - Злокачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
- B23.8 - Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний