Гранисетрон концентрат 1 мг/ мл 3 мл фл.5 шт
Инструкция по применению Гранисетрон концентрат 1 мг/ мл 3 мл фл.5 шт
Общие характеристики
Показания
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками у взрослых и детей старше 2 лет.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
Фармакокинетика
После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л.
Связывание с белками плазмы - 65%.
Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.
T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Фармакологическое действие
Режим дозирования
Взрослым для приема внутрь разовая доза - 1 мг, для в/в инфузии разовая доза - 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза - 1 мг.
Максимальная доза - 9 мг/сут.
Детям в/в капельно однократно - 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза - 1 мг.
Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.
Противопоказания к применению
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью применяют при симптомах нарушения проходимости кишечника.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей гранисетрон не применяют.
Побочное действие
Нозологии
- R11 - Тошнота и рвота
- Y43.1 - Противоопухолевые антиметаболиты
- Y43.3 - Другие противоопухолевые препараты
- Y84.2 - Радиологическая процедура и лучевая терапия
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
1 мл
гранисетрона гидрохлорид 1.42 мг,
что соответствует содержанию гранисетрона 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, лимонная кислота моногидрат - 2 мг, вода д/и - до 1 мл, хлористоводородная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s.
* Используется при необходимости в технологическом процессе для корректировки значения pH 5.3±0.3.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (5) тип I - пачки картонные.
1 мл - флаконы бесцветного стекла (10) тип I - пачки картонные.
3 мл - флаконы бесцветного стекла (5) тип I - пачки картонные.
3 мл - флаконы бесцветного стекла (10) тип I - пачки картонные.