Москва
Выберите доставку или самовывоз
+7 (495) 587-77-77

Фосфорал Ромфарм пор д/приг.р-ра для приема внутр пак 3 г N1

Фосфорал Ромфарм пор д/приг.р-ра для приема внутр пак 3 г N1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 114639
Продается по рецепту
Бренд:
Форма выпуска:
Пор. д/р-ра для приема внутрь
Дозировка:
3 г
Количество в упаковке:
1
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Румыния
Нет в наличии в регионе

Аналоги товара

X2
В наличии в 283 аптеках
от 182 ₽
X2
В наличии в 280 аптеках
от 1 337 ₽
X2
В наличии в 276 аптеках
326 ₽
X2
В наличии в 254 аптеках
от 281 ₽
X2
В наличии в 184 аптеках
от 223 ₽

Товары с действующим веществом Фосфомицин

X2
В наличии в 270 аптеках
от 447 ₽
X2
В наличии в 281 аптеке
от 487 ₽
X2
В наличии в 276 аптеках
от 628 ₽
X2
В наличии в 272 аптеках
от 1 073 ₽
X2
В наличии в 97 аптеках
от 905 ₽

Инструкция по применению Фосфорал Ромфарм пор д/приг.р-ра для приема внутр пак 3 г N1

Общие характеристики

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами.

Для приема внутрь: острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита; бактериальный неспецифический уретрит; бессимптомная массивная бактериурия у беременных; послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Для парентерального применения: инфекции мягких тканей, в т.ч. у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (сахарный диабет, заболевания артерий нижних конечностей), инфекции ожоговых ран; инфекции костей и суставов; инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония и инфекции у пациентов с муковисцидозом; интраабдоминальные инфекции - острый холецистит, холангит, перитонит; инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза - сальпингит, эндометрит, пельвиоперитонит; инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита.

Возможно применение фосфомицина в составе комбинированной терапии с антибиотиками других групп при следующих заболеваниях: инфекции ЦНС - бактериальный менингит, в т.ч. послеоперационный; бактериальный эндокардит; сепсис.

Фармакокинетика

После приема внутрь фосфомицин хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 50%. Cmax в плазме наблюдается через 2-2.5 ч после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. T1/2 составляет 4 ч. После в/в введения T1/2 составляет 1.7 ч. Фосфомицин быстро проникает и хорошо распределяется во многих органах и тканях организма. Не связывается белками плазмы, не метаболизируется. Проникает через плаценту. В малых концентрациях проникает в грудное молоко. Фосфомицин выводится преимущественно почками в неизмененном виде с созданием высоких концентраций в моче.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-М-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-0-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина.
Также фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций.

Фосфомицин активен в отношении грамположительных аэробов - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробов - Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Providencia (Proteus) rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Nosseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp, Yersinia enterocolitica. Большинство штаммов Klebsiella spp. и Providencia spp. умеренно чувствительны к фосфомицину. Устойчивы к фосфомицину Bacteroides spp., Brucella spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Borrelia spp. и Mycobacterium spp.

Вторичная устойчивость микроорганизмов к фосфомицину развивается редко. Отсутствует перекрестная резистентность с другими антибактериальными средствами. При сочетании с бета-лактамами, фторхинолонами, гликопептидами или аминогликозидами отмечается выраженный синергизм противомикробного действия в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.

Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект.

Ввиду физико-химической несовместимости не следует смешивать фосфомицин в одном шприце с ампициллином, гентамицином, стрептомицином, канамицином и рифампицином.

Режим дозирования

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, стадии воспалительного процесса, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фосфомицину; тяжелая почечная недостаточность (КК<10 мл/мин), гемодиализ; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фосфомицина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фосфомицина.

Применение у пожилых пациентов

Фосфомицин выводится главным образом через почки. У пациентов пожилого возраста его следует применять с особой осторожностью, т.к. у многих из пациентов данной категории имеется снижение функции почек, что приводит к большей вероятности развития побочных реакций.

Применение при нарушениях функции печени

При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только том в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения фосфомицина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе противопоказано.

Особые указания

При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени, почек (в т.ч. по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.

Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект; это свойство фосфомицина используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллин-резистентными стафилококками, энтерококками, энтеробактериями и др.).

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения; очень редко - апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции повышенной чувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - симптомы диспепсии; нечасто - тошнота, рвота, диарея; редко - антибиотик-ассоциированный колит, стоматит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница, зуд, экзантема, прурит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - кратковременное повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз.

Прочие: редко - чувство усталости.

При приеме внутрь: нечасто - вульвовагинит; редко - суперинфекция; нечасто - головная боль, головокружение, боли в животе, рвота; редко - парестезии; очень редко - тахикардия; частота неизвестна - снижение АД, петехии, снижение аппетита, одышка, астма, бронхоспазм.

При парентеральном применении: нечасто - тромбофлебит, одышка; редко - гипернатриемия, гипокалиемия, нарушение электролитного баланса, учащенное сердцебиение, боль в сосудах, гиперемия, повышение температуры тела, болезненность в месте введения, кашель, острый приступ бронхиальной астмы, дискомфорт в области груди, ощущение сдавливания в грудной клетке, нарушение функции почек, отеки, повышение концентрации мочевины в крови, протеинурия, флебит, жажда, чувство общего недомогания; частота неизвестна - повышенная утомляемость, спутанность сознания, судороги.

Нозологии

  • N30 - Цистит
  • N34 - Уретрит и уретральный синдром
  • N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
  • N10 - Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N73.5 - Тазовый перитонит у женщин неуточненный
  • N70 - Сальпингит и оофорит
  • N71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
  • N39.0 - Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • M86 - Остеомиелит
  • L02 - Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • M00 - Пиогенный артрит
  • L08.8 - Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
  • L03 - Флегмона
  • O23.4 - Инфекция мочевых путей при беременности неуточненная
  • O08.0 - Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
  • T88.8 - Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
  • Z29.2 - Другой вид профилактической химиотерапии
  • T30 - Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • I33 - Острый и подострый эндокардит
  • J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
  • K65.0 - Острый перитонит
  • K81.0 - Острый холецистит
  • K83.0 - Холангит
  • A40 - Стрептококковая септицемия
  • A41 - Другая септицемия
  • G00 - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках

Состав

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным запахом.

1 пак.
фосфомицина трометамол 5.631 г,
 что соответствует содержанию фосфомицина 3 г

Вспомогательные вещества: кальция гидроксид - 0.3 г, ароматизатор лимонный - 0.2 г, сахарин натрия - 0.01 г, сахарная пудра - до 8 г.

8 г - пакетики многослойные ламинированные (1) - пачки картонные.
8 г - пакетики многослойные ламинированные (2) - пачки картонные.

Подробнее
Консультант