улица Миклухо-Маклая, 43
0 бонусов
0
0

Бинокрит р-р для в/в и п/к введ.5000 МЕ/0,5мл шпр.0,5мл №6

Бинокрит р-р для в/в и п/к введ.5000 МЕ/0,5мл шпр.0,5мл №6

Рецептурный препарат

Производитель: Сандоз

Действующее вещество: Эпоэтин альфа

Форма выпуска: раствор для внутривенного и подкожного введения мл

Акции и скидки не распространяются

Нет в наличии

Данный товар отсутствует. Вы можете подобрать аналог товара с фармацевтом по телефону: +7 (495) 587-77-77

Аналоги

Товары с таким же действующим веществом

Это рецептурный препарат
Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.2000МЕ амп.1мл №10
Эритропоэтины Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.2000МЕ амп.1мл №10
Бренд: UNBRANDED
Доступно 3 шт. • (улица Миклухо-Маклая, 43)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.1000МЕ амп.1мл №10
Эритропоэтины Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.1000МЕ амп.1мл №10
Бренд: Эпокрин
Доступно 2 шт. • (улица Миклухо-Маклая, 43)
Наличие в других аптеках

Описание

Описание

Показания к применению Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, в том числе у больных, находящихся на гемо- или перитональном диализе. Анемия у онкологических пациентов при немиелоидных опухолях (для профилактики и лечения). Анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл. В рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у пациентов с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа. Перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) взрослым пациентам, не имеющим анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза. Противопоказания Бинокрит® противопоказан: при неконтролируемой артериальной гипертензии; при повышенной чувствительности к компонентам препарата; пациентам с тяжелой патологией коронарных, сонных, мозговых и периферических сосудов, включая недавно перенесших инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией); при беременности и в период грудного вскармливания; пациентам, по каким-либо причинам, не имеющих возможности получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию; пациентам с парциальной красноклеточной аплазией, получавшим терапию каким-либо эритропоэтином. Побочное действие К наиболее частым нежелательным явлениям (НЯ), возникающим на фоне применения эпоэтина альфа, относятся: дозозависимое повышение артериального давления или усугубление тяжести течения артериальной гипертензии, особенно на ранних этапах применения препарата; появление диареи, тошноты и рвоты, повышение температуры тела, головная боль. В связи с этим необходим контроль артериального давления, в частности, в начале терапии. Гриппоподобные симптомы наиболее часто отмечаются в начальном периоде лечения. Отмечалось развитие застойных явлений в дыхательных путях, в том числе в верхних отделах, включая заложенность носа и назофарингит, у пациентов с почечной недостаточностью, не находящихся на процедуре гемодиализа, на фоне проведения терапии эпоэтином альфа в течение длительного времени. Имеются данные о повышении частоты развития тромботических осложнений у пациентов, получающих эритропоэз-стимулирующие препараты. Гипертонический криз с энцефалопатией и судорогами, требующий инстенсивной терапии, наблюдался во время терапии препаратом Бинокрит® у пациентов, ранее имевших нормальное или пониженное артериальное давление. Рекомендуется внимательно наблюдать за возникновением внезапных мигренеподобных головных болей. Различные нежелательные явления, наблюдаемые у ≥1 % пациентов, получающих эпоэтин альфа, представлены ниже. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до >1/10), нечасто (от ≥1/1000 до >1/100), редко (от ≥1/10000 до >1/1000), очень редко (>1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитемия, парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), опосредованная через антитела к эритропоэтину3. Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности3; редко: анафилактическая реакция3. Нарушения со стороны обмена веществ и питания нечасто: гиперкалиемия1. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль; нечасто: судороги; частота неизвестна: цереброваскулярные случаи (в т.ч. инсульт, включающий церебральный инфаркт и внутримозговое кровоизлияние), транзиторная ишемическая атака, гипертоническая энцефалопатия. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна: тромбоз сосудов сетчатки. Нарушения со стороны сосудов часто: венозные или артериальные тромбозы2, артериальная гипертензия; частота неизвестна: гипертонический криз3. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто: кашель; нечасто: застойные явления в дыхательных путях. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: диарея, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожная сыпь; нечасто: крапивница3; частота неизвестна: ангионевротический отек3. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто: артралгия, миалгия, боль в костях, боль в конечностях. Врождённые, наследственные и генетические нарушения редко: острая порфирия3. Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто: повышение температуры тела; часто: озноб, гриппоподобный синдром, реакции в месте введения, периферические отеки; частота неизвестна: неэффективность препарата3. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований редко: положительный тест на антитела к эритропоэтину. 1 часто у пациентов, находящихся на гемодиализе. 2 включая артериальные и венозные тромбозы, в том числе фатальные, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию легочной артерии, тромбозы сосудов сетчатки, артериальные тромбозы, в т.ч. инфаркт миокарда; цереброваскулярные нарушения, включая ишемический и геморрагический инсульты, транзиторные ишемические атаки; тромбозы шунтов у пациентов, находящихся на гемодиализе, тромбозы в артериовенозных шунтах. Описание отдельных нежелательных явлений Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, включая сыпь (в том числе крапивницу), анафилактические реакции и ангионевротический отек. Применение препарата у взрослых пациентов с МДС низкого или промежуточного-1 риска по шкале IPSS. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом исследовании у 4 (4,7 %) пациентов были зафиксированы тромботические осложнения (внезапная смерть, ишемический инсульт, эмболия и флебит). Все тромботические осложнения наблюдались в течение первых 24 недель исследования в группе пациентов, получающих эпоэтин альфа. В трех случаях тромбоэмболическое событие удалость подтвердить, однако в случае с внезапной смертью тромбоэмболия не была подтверждена. У двух пациентов присутствовали значимые факторы риска развития тромбоэмболии (фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность и тромбофлебит). Применение препарата у детей с ХПН, находящихся на гемодиализе На сегодняшний день данные по применению препарата в этой категории пациентов, полученные в ходе проведения клинических или пострегистрационных исследований препарата, ограничены. Не сообщалось о развитии каких-либо специфичных для педиатрической популяции нежелательных явлений на фоне применения эпоэтина альфа у детей. Передозировка Терапевтический диапазон препарата широк. При передозировке возможно возникновение симптомов, которые отражают крайнюю степень проявления фармакологического действия гормона (повышение концентрации гем

Состав

1 шприц содержит действующее вещество эпоэтин альфа 5000 МЕ

Применение

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, так как это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Бинокрит® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования. Внутривенное введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1 - 5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляцмм после инъекции препарата Бинокрит® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия. Запрещается вводить препарат в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами. Подкожные инъекции. Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использвать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20 – 30 % меньше, чем при внутривенном введении). Пациенты с хронической почечной недостаточностью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью Бинокрит® может применяться внутривенно и подкожно. Внутривенное введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться подкожно. Оптимальное соедржание гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100-120 г/л, для детей – 95-110 г/л. Пр наличии у пациента сопутствующей клинически выраженной ишемической болезни сердца или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень немоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения. Доза препарата составляет 50 МЕ/кг массы тела. В процессе подбора доза препарата увеличивается, если уровень немоглобина повышается менее чем на 10 г/л в месяц. Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Бинокрит® предпочтительно применять внутривенно. Лечение делится на две фазы – фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза. Фаза коррекции анемии: Бинокрит® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела три раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем один раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела три раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина. Поддерживающая фаза: Обычная доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет 30-100 МЕ/кг массы тела три раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина менее 60 г/л) требуется большая поддерживающая доза. Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе. У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе возможен как внутривенный, так и подкожный способ введения препарата Бинокрит®. Фаза коррекции анемии: Препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела два раза неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать на 25 МЕ/кг массы тела (не чаще, чем один раз в 4 недели) два раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина. Поддерживающая фаза: Обычная доза для поддержания оптимального гемоглобина составляет от 25 до 50 МЕ/кг массы тела два раза в неделю. Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, возможен как внутривенный, так и подкожный способ введения препарата Бинокрит®. Фаза коррекции анемии: Бинокрит® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела три раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем один раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела три раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина. Поддерживающая фаза: Обычная доза для поддержания оптимального содержания гемоглобина составляет от 17 до 33 МЕ/кг массы тела три раза в неделю. Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста. Фаза коррекции анемии: Бинокрит® вводится из расчета 50 МЕ/кг массы тела три раза в неделю внутривенно. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем один раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела три раза в неделю до достижения оптимального содержания гемоглобина. Пациенты, страдающие онкологическими заболеваниями. Для лечения анемии у взрослых онкологических пациентов препарат Бинокрит® вводится подкожно. Оптимальное содержание немоглобина должно составлять 100-120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено. Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела три раза в неделю подкожно. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ один раз в неделю подкожно. Если после четырех недель лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л и количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл выше исходного количества доза препарата Бинокрит® остается прежней. Если после четырех недель лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным количеством в течение следующих четырех недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела три раза в неделю или до 60000 МЕ один раз в неделю. Если после дополнительных четырех недель лечения при дозе препарата Бинокрит® 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ один раз в неделю содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Бинокрит®. Если после четырех недель лечения в дозу 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ один раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным количеством, лечение следует прекратить. В случае повышения содержания гемоглобина более чем на 20 г/л в течение месяца или достижения содержания гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25 %. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до снижения гемоглобина ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата в дозе на 25 % ниже первоначальной. Терапия препаратом Бинкорит должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином. Рекомендуется до начала лечения препаратом Бинокрит® определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 150 МЕ/мл эффект от терапии препаратом Бинокрит® маловероятен. Фаза коррекции анемии: Препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг массы тела три раза в неделю подкожно или внутривенно в течение восьми недель. Если по истечении восьми недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например, снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем один раз в 4 недели) на 50-100 МЕ/кг массы тела три раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Бинокрит®в дозе 300 МЕ/кг массы тела три раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно. Поддерживающая фаза: После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза должна обеспечить гематокрит в пределах 30-35 % в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40 %, следует прекратить введение препарата до снижения гематокрита

Ещё товары из категории эритропоэтины

Это рецептурный препарат
Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.2000МЕ амп.1мл №10
Эритропоэтины Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.2000МЕ амп.1мл №10
Бренд: UNBRANDED
Доступно 3 шт. • (улица Миклухо-Маклая, 43)
Наличие в других аптеках
Это рецептурный препарат
Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.1000МЕ амп.1мл №10
Эритропоэтины Эпокрин р-р для в/в и п/к введ.1000МЕ амп.1мл №10
Бренд: Эпокрин
Доступно 2 шт. • (улица Миклухо-Маклая, 43)
Наличие в других аптеках

Отзывы

Вы смотрели

Это рецептурный препарат
Бинокрит р-р для в/в и п/к введ.5000 МЕ/0,5мл шпр.0,5мл №6
Показания к применению Анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей,