Гепа-Мерц
Аналоги
Инструкция по применению Гепа-Мерц
Общие характеристики
Показания
- острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро всасывается и расщепляется до орнитина и аспартата. У обеих аминокислот короткий T1/2, составляющий 0.3-0.4 ч. Фракция аспартата выводится с мочой в неметаболизированном виде.
Фармакологическое действие препарата Гепа-Мерц
В условиях in vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, которые участвуют в двух ключевых процессах детоксикации аммиака: синтезе мочевины и синтезе глутамина. Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата для синтеза мочевины. Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).
В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Лекарственное взаимодействие
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Режим дозирования препарата Гепа-Мерц
Препарат принимают внутрь.
Содержимое 1-2 пакетиков растворяют в достаточном объеме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимают во время или после еды до 3 раз/сут. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Готовый к использованию раствор следует употребить сразу после приготовления.
Дети
Опыт применения препарата у детей является ограниченным.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата Гепа-Мерц
- повышенная чувствительность к L-орнитин-L-аспартату или к любому из вспомогательных веществ;
- выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность с уровнем сывороточного креатинина >3 мг/100 мл).
Применение у детей
Ограничения для пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические данные по применению препарата при беременности отсутствуют. В отношении L-орнитина-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять при беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Период грудного вскармливания
Нет данных о способности L-орнитина-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Фертильность
Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Препарат содержит фруктозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит 1.13 г фруктозы в одном пакетике (эквивалентно 0.11 ХЕ). Это надо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом. Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес) при длительном применении.
Дети
В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.
Побочное действие препарата Гепа-Мерц
Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
| Очень часто | (≥1/10) |
| Часто | (≥1/100, <1/10) |
| Нечасто | (≥1/1000, <1/100) |
| Редко | (≥1/10000, <1/1000) |
| Очень редко | (< 1/10000) |
| Частота неизвестна | невозможно оценить на основании имеющихся данных |
Желудочно-кишечные нарушения: нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - боль в конечностях.
Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Срок годности
Нозологии
- E72.2 - Нарушения обмена цикла мочевины
- B16 - Острый гепатит B
- B15 - Острый гепатит A
- B17.1 - Острый гепатит C
- B18.0 - Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 - Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 - Хронический вирусный гепатит C
- B18.8 - Другой хронический вирусный гепатит
- K71 - Токсическое поражение печени
- K70 - Алкогольная болезнь печени
- K73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 - Фиброз и цирроз печени
- K72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
- K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
Состав препарата Гепа-Мерц
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде гранул от бело-оранжевого до оранжевого цвета.
1 пак. (5 г)
L-орнитин-L-аспартат 3 г
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).
5 г - пакетики (10) - коробки картонные.
5 г - пакетики (30) - коробки картонные.
Сертификаты
