Винкристин-РОНЦ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Винкристин-РОНЦ
Общие характеристики
Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие препарата Винкристин-РОНЦ
Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.
Режим дозирования препарата Винкристин-РОНЦ
Противопоказания к применению препарата Винкристин-РОНЦ
Нейродистрофические заболевания (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари-Тута); тяжелые нарушения функции печени; угрожающая непроходимость кишечника (особенно у детей); одновременная лучевая терапия (особенно с вовлечением области печени); беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Угнетение костномозгового кроветворения, нарушения функции печени легкой и средней степени, невропатия в анамнезе, запор, острые инфекционные заболевания, предшествующая химио- или лучевая терапия, применение у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Винкристин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (в т.ч. в анамнезе) и нефролитиазе, а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Побочное действие препарата Винкристин-РОНЦ
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, судороги, атаксия, депрессия, диплопия, птоз, галлюцинации, нарушения сна.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, атония мочевого пузыря, отеки, острая мочекислая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, запор, анорексия, паралитический илеус (особенно часто у детей).
Прочие: алопеция (проходящая после отмены лечения), артериальная гипотензия, отеки.
Нозологии
- D69.3 - Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
- C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
- C43 - Злокачественная меланома кожи
- C46 - Саркома Капоши
- C49.0 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи
- C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C65 - Злокачественное новообразование почечных лоханок
- C66 - Злокачественное новообразование мочеточника
- C67 - Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C71 - Злокачественное новообразование головного мозга
- C56 - Злокачественное новообразование яичника
- C58 - Злокачественное новообразование плаценты
- C62 - Злокачественное новообразование яичка
- C53 - Злокачественное новообразование шейки матки
- C54 - Злокачественное новообразование тела матки
- C50 - ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
- C78.2 - Вторичное злокачественное новообразование плевры
- C81 - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C83 - Диффузная неходжкинская лимфома
- C82 - Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C85 - Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- C92.0 - Острый миелоидный лейкоз
- C91.0 - Острый лимфобластный лейкоз
- C90.0 - Множественная миелома
Состав препарата Винкристин-РОНЦ
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество: винкристина сульфат - 1,0 мг;
вспомогательные вещества:
маннитол - 100,0 мг,
метилпарагидроксибензоат - 1,8 мг,
пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг,
натрия гидроксид - до pH 4,5,
серная кислота - до pH 4,5,
вода для инъекций - до 1 мл.