Мезим Форте

-     Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.

-     Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Экскреция

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Доза препарата Мезим^® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1–2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим^® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2–4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Случаи передозировки не были отмечены.

-     Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

-     Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

-     Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Отпускают без рецепта.

Препарат Мезим^® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Мезим^® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.

Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

• E84.1 - Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
• A04.9 - Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
• A09 - Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
• K92.9 - Болезнь органов пищеварения неуточненная
• K86.9 - Болезнь поджелудочной железы неуточненная
• K82.9 - Болезнь желчного пузыря неуточненная
• K86.1 - Другие хронические панкреатиты
• K91.1 - Синдромы оперированного желудка
• K76.9 - Болезнь печени неуточненная
• K31.9 - Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная
• K30 - Диспепсия
• K59.1 - Функциональная диарея
• K59.9 - Функциональное нарушение кишечника неуточненное
• K63.9 - Болезнь кишечника неуточненная
• R14 - Метеоризм и родственные состояния
• Z72.4 - Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи
• T66 - Неуточненные эффекты излучения
• Z98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния