Бусерелин-лонг

Показания

- Гормонозависимый рак предстательной железы; - рак молочной железы; - эндометриоз (пред и послеоперационный периоды); - миома матки; - гиперпластические процессы эндометрия; - лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Бусерелинлонг с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении Бусерелинлонг может снижать эффективность гипогликемических средств.

Режим дозирования

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы препарат Бусерелинлонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача. При эндометриозе, гиперпластических процессах эндометрия препарат Бусерелинлонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев. При миоме матки препарат Бусерелинлонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения составляет 3 месяца перед операцией, в остальных случаях - 6 месяцев. При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) препарат Бусерелинлонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2е сутки менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24е сутки) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12-15 суток после инъекции бусерелина), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Правила приготовления суспензии и введения препарата - Препарат Бусерелинлонг вводится только внутримышечно. - Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя. - Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом. - Флакон с препаратом Бусерелинлонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона. - Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм X 50 мм для забора растворителя. - Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл. - Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона. - Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3-5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставьте флакон до полного пропитывания. - После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон. - Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. - Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм X 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух. - Суспензию препарата Бусерелинлонг вводите немедленно после приготовления. - При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой такого же диаметра. - При повторных инъекциях левую и правую стороны ягодичной мышцы следует чередовать.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бусерелина не сообщалось.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение бусерелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Особые указания

У женщин Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения бусерелином должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начале лечения бусерелином возможно развитие кисты яичника. До начала лечения препаратом Бусерелинлонг рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо использовать другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения бусерелином функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца. У мужчин С целью эффективной профилактики возможных нежелательных реакций в первую фазу действия бусерелина необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции препарата Бусерелинлонг и на протяжении двух недель после первой инъекции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (1/10); часто (1/100, но