Апонил

Показания

- Болевой синдром: головная боль (в т.ч. мигрень), зубная боль, менструальная боль, артралгия, миалгия ревматического и неревматического генеза, невралгия, панникулит, дорсалгия (цервикалгия, радикулит, люмбаго, ишиас, боль внизу спины, боль в грудном отделе позвоночника), оссалгия, боли при онкологических заболеваниях, послеоперационный и посттравматический болевой синдром, в том числе осложненный воспалением мягких тканей; - Артриты (ревматоидный артрит, подагрический артрит, псориатический артрит, хронический ювенильный артрит, артрит при болезни Рейтера); остеоартроз, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеохондроз; миозит, синовит, теносиновит, тендинит, тендовагинит, бурсит; - Альгодисменорея; аднексит.

Лекарственное взаимодействие

Нимесулид при совместном применении с: - антикоагулянтами непрямого действия (например, варфарином, дикумаролом), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом): усиливает действие препаратов, снижающих свертываемость крови; необходим строгий контроль показателей свертываемости крови; - фуросемидом: может снизить действие фуросемида, временно уменьшить экскрецию натрия, калия и образование мочи; - антигипертензивными препаратами: уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов; - метотрексатом (одновременно или в течение первых 24 часов после приема метотрексата): может увеличить уровень метотрексата в плазме и усилить его токсичность; - препаратами лития: снижается клиренс лития, в результате чего увеличивается уровень лития в плазме и его токсичность; - циклоспорином: возможно усиление нефротоксичности циклоспорина; - глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина, препаратами, тормозящими агрегацию тромбоцитов: увеличивается риск, развития изъязвлений и/или кровотечений из ЖКТ; Нимесулид вытесняет из связи с белками плазмы ацетилсалициловой кислоты, которая повышает концентрацию свободного нимесулида в плазме крови в 2-3 раза. Нимесулид может повышать свободную концентрацию в крови препаратов, контролирующих связь с белками плазмы: пероральных гипогликемизирующих препаратов (толбутамида и других производных сульфанилмочевины), гидантоина, препаратов наперстянки (в том числе дигоксина), циклоспорина, метотрексата. Потенциально возможные фармакокинетические взаимодействия (с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами) наблюдались в опытах in vivo. Однако в клинической практике значимых взаимодействий не было отмечено.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетки принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза - 200 мг. Детям старше 12 лет коррекции дозы не требуется, препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. У пожилых пациентов с сохраненной функцией печени и почек необходимости в коррекции дозы нет. У пациентов с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин) препарат назначать с осторожностью. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом не более 15 дней.

Передозировка

Симптомы: Апатия, сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома. Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, назначение адсорбентов, инфузионной терапии, осмотических диуретиков и симптоматических средств. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г для взрослого человека) и осмотических слабительных. Необходимо контролировать функцию печени и почек. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ, переливание крови не эффективны из-за высокой степени связи препарата с белками плазмы.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); - активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - печеночная недостаточность или любое заболевание печени в активной фазе; - данные в анамнезе о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; - сопутствующее применение потенциально гепатотоксичных веществ, алкоголя; - алкоголизм, наркомания; - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст (до 12 лет). С осторожностью Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (в том числе инсульт в анамнезе), артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия или гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличии инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: - антикоагулянтами (например, варфарин), - антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), - пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), - селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Особые указания

Пациенты, получающие варфарин (или другие антикоагулянты непрямого действия), ацетилсалициловую кислоту, антиагреганты относятся к группе пациентов с высокой степенью риска кровотечения при лечении нимесулидом. При необходимости одновременного назначения необходим строгий контроль показателей свертываемости крови. Препарат следует применять с осторожностью лицам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, получающим лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или тормозящие агрегацию тромбоцитов. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, но не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Пациентам, принимающим наряду с Апонилом другие лекарственные средства, вызывающие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, рекомендуется регулярно проходить врачебный контроль. В случае приема препарата больным с нарушенной функцией, почек доза препарата должна быть уменьшена в зависимости от уровня мочевыделения. Необходимо провести исследование функции почек до начала приема препарата и затем каждые 3 недели исследовать уровень креатинина сыворотки крови. После 2-х недель применения необходим контроль показателей функции печени (в том числе "печеночных" трансаминаз). Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца и/или сердечной недостаточностью, его следует применять с особой осторожностью. Пациенты, у которых на фоне приема нимесулида появились слабость, недомогание, озноб, лихорадка, должны прекратить лечение. Не следует применять Апонил одновременно с другими НПВП. В случае появления любых нарушений зрения на фоне применения препарата, лечение необходимо немедленно прекратить, и пациента должен обследовать врач окулист. При появлении признаков поражения печени (тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, пожелтение кожи или слизистых оболочек, кожный зуд, повышение уровня "печеночных" трансаминаз), следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов Пациенты, деятельность которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружения.

Побочное действие

Частота классифицирована по рубрикам в зависимости от встречаемости 1 случая: очень часто встречающиеся (более 10%), часто (от 1% до 10%), нечасто (0,1% до 1%), редко (0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01% или единичные случаи). Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; редко - изжога; очень редко - боли в эпигастральной области, диспепсия, стоматит, мелена, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия; гематурия, задержка жидкости, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - бронхиальная астма, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия, геморрагии, "приливы". Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения; очень редко - нарушения зрения, вестибулярное головокружение. Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоморфная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения; панцитопения, пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения. Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции.