Анастрозол Каби

Показания

• адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в т.ч. после 2-3 летней адъювантной терапии тамоксифеном;

• первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;

• вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов.

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.

На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.

Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DB02" на одной стороне; на поперечном разрезе - белого или почти белого цвета.

1 таб.
анастрозол 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 91.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4 мг, повидон К30 - 3 мг, магния стеарат - 0.75 мг.

Состав оболочки: опадрай белый (Y-1-7000) - 2.5 мг (гипромеллоза 5 cP - 1.5625 мг, титана диоксид - 0.78125 мг, макрогол 400 - 0.15625 мг).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Режим дозирования

Назначают по 1 мг 1 раз/сут. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Передозировка

Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.

Лечение: индукция рвоты, диализ, поддерживающая терапия, контроль функции жизненно важных органов и систем. Специфического антидота нет.

Противопоказания к применению

• пременопаузный период;

• выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена);

• сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;

• беременность;

• период лактации (кормления грудью);

• детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена);

• повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при остеопорозе, гиперхолестеринемии, ИБС, нарушении функции печени, тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин), недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст. Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Ограничения для детей

Противопоказан

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности (безопасность и эффективность не установлена).

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.

Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени не изменяется.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Анастрозол Каби при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Клиренс анастрозола после перорального приема при нарушении функции почек не изменяется.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью