Неогепатект раствор для инфузий 50МЕ/ мл фл.2 мл 1 шт
Инструкция по применению Неогепатект раствор 50МЕ/ мл фл.2 мл 1 шт
Общие характеристики
Описание
Показания
После в/м введения Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.
При в/в инфузии биодоступность составляет 100 %. Распределение между плазмой и внесосудистой жидкостью происходит достаточно быстро, T1/2 составляет в среднем 22 дня. Иммуноглобулин G и комплексы IgG утилизируются клетками РЭС.
Фармакологическое действие
Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.
Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.
Лекарственное взаимодействие
Не допускается смешивать иммуноглобулин с другими лекарственными средствами.
В течение как минимум 6 недель и до 3 месяцев после введения иммуноглобулины могут снижать эффективность применения живых аттенуированных вакцин против вирусных заболеваний, таких как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию против этих заболеваний следует проводить не ранее чем по происшествии 3 мес после введения иммуноглобулина. Интервал между введением иммуноглобулина и коревой вакцины может быть увеличен до 1 года. В связи с этим пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител.
Состав
Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости, бесцветной или светло-желтого цвета.
1 мл
анти-HBs-антитела* 50 МЕ
* белки плазмы человека 50 мг, из них иммуноглобулин G не менее 96%, иммуноглобулин A не более 2 мг.
Вспомогательные вещества: глицин 300 мкмоль, вода д/и до 1 мл.
2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Применяют в/м и в виде в/в инфузий. Дозу, способ введения и схему применения иммуноглобулина устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых дозах, схемах и лекарственных формах.
Ограничения для детей
Возможно применение
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Применение при нарушениях функции печени
Применяют по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах.
Ограничения при нарушениях функции печени
Возможно применение
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных