Аджови раствор для подкожного введения шприц 150 мг/ мл шпр.1,5 мл 1 шт
Самовывоз
Доставка недоступна
Инструкция по применению Аджови раствор 150 мг/ мл шпр.1,5 мл 1 шт
Общие характеристики
Описание
Показания
После однократного п/к введения в дозе 225 мг и 675 мг медиана времени достижения Тmax составляет от 5 до 7 дней, а фармакокинетические параметры носят пропорциональный характер. Абсолютная биодоступность в диапазоне дозировок от 225 мг до 900 мг составляет от 55% до 66%. При применении препарата в дозе 225 мг подкожно 1 раз в месяц и 675 мг подкожно 1 раз в 3 месяца равновесная концентрация отмечалась спустя приблизительно 168 дней (около 6 месяцев) после начала лечения. Медиана коэффициента накопления при назначении лекарственного средства 1 раз в месяц и 1 раз в 3 месяца составляет около 2.4 и 1.2 соответственно. Vd после п/к введения в дозах 225 мг, 675 мг и 900 мг – 3.6 л. Распадается под действием протеолитических ферментов до низкомолекулярных пептидов и аминокислот. Общий клиренс составляет около 0.09 л/сут, T1/2 – 30 дней. Образующиеся в ходе метаболизма низкомолекулярные пептиды и аминокислоты участвуют в de novo синтезе белков либо выводятся почками.
Фармакологическое действие
Полностью гуманизированное моноклональное антитело класса IgG2Δα/κ, которое специфично связывается с лигандом кальцитонин ген-родственного пептида (Calcitonin gene-related peptide, CGRP) и блокирует связывание α- и β-изоформ CGRP с рецептором CGRP; высоко специфичен к CGRP и не связывается с другими близко родственными членами этого семейства пептидов (например, амилином, кальцитонином, интермедином и адреномедуллином).
Состав
Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл
фреманезумаб 150 мг
Вспомогательные вещества: L-гистидин - 0.543 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат - 2.62 мг, сахароза - 66 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.136 мг, полисорбат 80 - 0.02% м/о, вода д/и - до 1 мл.
1.5 мл - шприцы одноразовые (1) - контейнеры ячейковые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия×.
1.5 мл - шприцы одноразовые (3) - контейнеры ячейковые (1) -- пачки картонные с контролем первого вскрытия×.
1.5 мл - автоинжекторы (шприц-ручки) одноразовые (1) - контейнеры ячейковые (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия×.
1.5 мл - автоинжекторы (шприц-ручки) одноразовые (3) - контейнеры ячейковые (1) -- пачки картонные с контролем первого вскрытия×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Применение
Режим дозирования
П/к введение
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность; детский возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
Пациенты со значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистой ишемией или тромботическими событиями (острое нарушение мозгового кровообращения, микроинсульты, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
Не рекомендуется применение у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для применения в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
