Гриппол Плюс Вакцина гриппозная Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл шприц 1 шт

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид).

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Лекарственное взаимодействие

Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующей жидкости.

1 доза (0.5 мл)
антиген вируса гриппа типа А (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
антиген вируса гриппа типа А (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
антиген вируса гриппа типа B* с содержанием гемагглютинина 5 мкг
азоксимера бромид (полиоксидоний®) 500 мкг

* штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.

0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - шприцы одноразовые (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (10) - пачки картонные.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Передозировка

Случаи передозировки вакцины Гриппол® плюс не зарегистрированы.

Противопоказания к применению

• аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

• аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;

• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

• нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Ограничения для детей

Возможно применение

Ограничения для пожилых пациентов

Возможно применение

Ограничения при нарушениях функции печени

Нет данных

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Ограничения при беременности

Возможно применение

Ограничения при кормлении грудью

Возможно применение

Ограничения при нарушениях функции почек

Нет данных