Тексаред 20 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 шт + растворитель 1 шт
Инструкция по применению Тексаред 20 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 шт + растворитель
Общие характеристики
Описание
Показания
Всасывание и распределение
Препарат быстро всасывается из ЖКТ в неизмененном виде. Cmax достигается через 2 ч после приема препарата. Теноксикам всасывается полностью, биодоступность - 100%. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания.
В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость. При длительном применении кумуляция теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.
Выведение
Препарат характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным Т1/2, что позволяет применять теноксикам 1 раз/сут. Средний Т1/2 составляет 70 ч. 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 – с калом.
Фармакологическое действие
Теноксикам - тиенотиазиновое производное оксикама, НПВС. Помимо противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов ЦОГ, участвующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того, теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Другие НПВП - возрастает риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Тексаред: Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций желтого с зеленоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
1 фл.
теноксикам 20 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и - 2 мл.
Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.) - кассеты из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
Флаконы бесцветного стекла (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) - кассеты из поливинилхлорида (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Применяют в/м, в/в.
Инъекции препарата Тексаред назначают при кратковременном лечении - по 20 мг/сут, при длительном применении - по 10 мг/сут.
При подагрическом артрите 1-2 дня назначают в дозе 40 мг/сут, в последующие 3-5 дней - 20 мг/сут.
Назначенную дозу следует применять в один прием.
Передозировка
При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);
желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе);
гастрит тяжелого течения;
воспалительные заболевания ЖКТ;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
гемофилия;
гипокоагуляция;
печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
прогрессирующее заболевание почек;
активное заболевание печени;
состояние после проведения АКШ;
подтвержденная гиперкалиемия;
снижение слуха;
патология вестибулярного аппарата;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания крови;
беременность;
период лактации;
гиперчувствительность.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.
Ограничения для детей
Нет данных
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат в пожилом возрасте.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, активном заболевании печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Теноксикам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью - при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью