Максиколд Лор во Владивостоке

Показания

Флурбипрофен быстро и практически полностью всасывается, распределяется по всему организму. В значительной степени связывается с белками плазмы. Обнаруживается в крови через 5 мин, Cmax флурбипрофена в плазме крови достигается через 40-45 мин после рассасывания. Флурбипрофен может всасываться в полости рта путем пассивной диффузии. Скорость абсорбции зависит от лекарственной формы, при рассасывании Cmax флурбипрофена достигается быстрее, чем при приеме внутрь эквивалентной дозы флурбипрофена. T1/2 составляет 3-6 ч. Флурбипрофен выделяется с грудным молоком в незначительных количествах (<0.05 мкг/мл). Подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования. Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью. Приблизительно 20-25% пероральной дозы флурбипрофена выводится в неизмененном виде.

Цетилпиридиния хлорид практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Флурбипрофен - НПВП, производное пропионовой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, что обусловлено подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, с некоторой селективностью в отношении ЦОГ-1; в результате снижается продукция простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и глотки: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой.

Комбинированное применение флурбипрофена и цетилпиридиния хлорида позволяет достичь более высокой эффективности, в сравнении с цетилпиридиния хлоридом, при боли в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Более выраженный эффект комбинации проявляется в виде более быстрого уменьшения проявлений тонзиллофарингита, а также в виде более быстрого и выраженного снижения интенсивности боли в горле.

Лекарственное взаимодействие

Флурбипрофен

Следует избегать совместного применения с ацетилсалициловой кислотой (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты - не более 75 мг/сут, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов; с другими НПВП, в т.ч. с ибупрофеном и селективные ингибиторами ЦОГ-2; следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

Применять с осторожностью со следующими лекарственными средствами.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением почечной функции (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).

Сердечные гликозиды: одновременное применение с НПВП может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении с НПВП.

ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения.

Препараты лития: имеется риск повышения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: имеется риск повышения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее, чем через 8–12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Антибиотики хинолонового ряда: при совместном применении с НПВП возможно увеличение риска возникновения судорог.

Такролимус: при одновременном применении с НПВП возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение с НПВП может привести к повышению гематотоксичности.

Пероральные гипогликемические препараты: возможно изменение уровня глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля уровня глюкозы в крови).

Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в плазме (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, коррекция дозы).

Калийсберегающие диуретики: совместное применение с флурбипрофеном может привести к гиперкалиемии.

Пробенецид и сульфинпиразон: могут задерживать выведение флурбипрофена.

Алкоголь: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, особенно кровотечения из ЖКТ.

Цетилпиридиния хлорид

Не следует применять одновременно с молоком, поскольку при этом снижается противомикробная активность цетилпиридиния хлорида.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые. двояковыпуклые, с характерным запахом мяты.

1 таб.
флурбипрофен 8.75 мг
цетилпиридиния хлорида моногидрат 1.05 мг,
 что соответствует содержанию цетилпиридиния хлорида 1 мг

Вспомогательные вещества: повидон - 20.8 мг, левоментол - 3 мг, пектин - 5.8 мг, масло эвкалиптовое - 1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 8.3 мг, ароматизатор мятный - 13.8 мг, сукралоза - 5 мг, лактозы моногидрат - 153.8 мг, полисорбат 80 - 3 мг, сорбитол - 760.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 10 мг.

Режим дозирования

Применяют местно, в лекарственной форме для рассасывания каждые 3-6 ч, не более 5 раз/сут. Длительность применения - не более 3 дней.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; указания в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин); декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; III триместр беременности, период грудного вскармливания; подтвержденная гиперкалиемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

При одновременном приеме других НПВП; наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболеваниях ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori, бронхиальной астме или аллергических заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа); повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); при почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30–60 мл/мин), нефротическом синдроме; печеночной недостаточности; циррозе печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемии; артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, отеках; одновременном применении лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); в I и II триместрах беременности; пациентам пожилого возраста; при употреблении алкоголя.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в III триместре беременности и в период грудного вскармливания. Применение в I-II триместрах беременности возможно под наблюдением врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью