Магне B6 100 мг+10 мг раствор для приема внутрь 10 мл 10 шт

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Выведение

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:

повышенная раздражительность;

незначительные нарушения сна;

желудочно-кишечные спазмы;

учащенное сердцебиение;

повышенная утомляемость;

боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

1 амп.

магний (в форме лактата дигидрата)* 186 мг

магний (в форме пидолата)* 936 мг

пиридоксин (в форме гидрохлорида) 10 мг

* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

10 мл - ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) - вкладыши упаковочные картонные (1) - пачки картонные.

Режим дозирования

Препарат Магне B6® предназначен для приема внутрь. Принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в 1/2 стакана воды.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) - 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести должны принимать препарат с осторожностью, поскольку есть риск развития гипермагниемии (см. в раздел "Противопоказания" ).

Инструкция по приготовлению питьевого раствора

1. Взять стакан и наполнить его водой наполовину.

2. Ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани.

3. Резким движением отломить кончик сначала с одного заостренного конца.

4. Направить открытый первым конец ампулы в стакан с водой под углом так, чтобы второй кончик ампулы не находился над стаканом.

5. Отломить второй кончик ампулы, и ее содержимое выльется в стакан.

6. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки.

Побочное действие

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных постмаркетингового применения препарата.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции

Со стороны иммунной системы Частота неизвестна Реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм

Со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна Кожные реакции (крапивница, зуд)

Со стороны ЖКТ Частота неизвестна Диарея, боль в животе

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

детский возраст до 1 года;

одновременный прием леводопы (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.