Вальпарин ХР 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением 30 шт
Инструкция по применению Вальпарин ХР 500 мг таблетки с пролонгированным высвобождением 30 шт
Общие характеристики
Описание
Показания
Всасывание
После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата - около 100%.
Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей T1/2 уменьшается.
Фармакологическое действие
Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.
Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.
Лекарственное взаимодействие
Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.
Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.
Вальпарин ХР: Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах.
1 таб.
вальпроат натрия 333 мг
вальпроевая кислота 145 мг
что соответствует общему содержанию натрия вальпроата 500 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерол, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - пачки картонные.
4 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с последующим увеличением дозы на 200 мг каждые 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема - 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Передозировка
Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.
Противопоказания к применению
тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);
порфирия;
тромбоцитопения;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 3 лет.
Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза - 400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достижения оптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.
У детей массой тела до 20 кг не следует применять Вальпарин ХР.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при остром или хроническом гепатите, случаях активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза
Ограничения при нарушениях функции печени
Противопоказан
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан