Тардиферон таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением блистер 30 шт

Показания

После приема препарата всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и в проксимальном отделе тощей кишки. Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч после приема препарата и сохраняется повышенной в течение суток. В среднем абсорбируется 10-20% принимаемой дозы. Всасывание увеличивается при снижении запасов железа в организме.

Связывание железа с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Мукопротеоза обеспечивает лучшую переносимость препарата и повышает биодоступность и постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из препарата.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом в дистальном отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Лекарственное взаимодействие

Снижают всасывание железа:

• антацидные лекарственные средства, содержащие соли алюминия, кальция, магния, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин);

• лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты;

• панкреатин, панкреолипаза.

Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении:

• тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.

В случае необходимости сочетания с перечисленными выше препаратами или продуктами питания препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления.

Повышают всасываемость:

• аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат железа в больших дозах снижает абсорбцию цинка.

Нельзя назначать вместе с другими препаратами железа, в т.ч. для парентерального применения, во избежание передозировки.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро серовато-белого цвета с вкраплениями желтого и белого цвета.

1 таб.
железа сульфат 247.25 мг
 что соответствует содержанию железа (II) 80 мг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38.5 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1] (30% водная дисперсия) - 5.85 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмонио-этилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] (30% водная дисперсия) - 13.7 мг, триэтилцитрат - 3.9 мг, тальк - 7.8 мг, глицерил дибегенат - 8 мг, вода очищенная - q.s.*.

Состав оболочки: Sepifilm® LP010** - 22.2868 мг, триэтилцитрат – 0.2 мг, железа оксид красный – 0.191 мг, железа оксид желтый – 0.1302 мг, титана диоксид – 1.692 мг, вода очищенная – q.s.*

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

* вода очищенная удаляется в ходе технологического процесса
**Состав Sepifilm® LP010: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) - 75-85%; микрокристаллическая целлюлоза - 5-15%; стеариновая кислота - 8-12 %

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях:дети старше 6 лет - 1 таб./сут, дети старше 10 лет и взрослые - 1-2 таб./сут.

Применение в профилактических целях:беременные женщины - 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема

Взрослые пациенты должны принимать препарат на протяжении периода, обеспечивающего коррекцию анемии и восстановление резерва железа в организме. Доза для женщин составляет 600 мг, для мужчин - 1200 мг.

При железодефицитной анемии продолжительность приема составляет от 3 до 6 мес, в зависимости от степени истощения резерва железа: в случае необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, необходимо увеличить продолжительность приема препарата.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.

Противопоказания к применению

• анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая и гемолитическая анемии, талассемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12);

• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

• нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом);

• стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ;

• непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы и галактозы, синдром недостаточности инвертазы/изомальтазы;

• детский возраст (до 6 лет);

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение у детей

Дети старше 6 лет: таблетки принимают внутрь (не разжевывая). Желательно принимать препарат, запивая водой, перед едой или во время приема пищи. Применение в лечебных целях:дети старше 6 лет - 1 таб./сут, дети старше 10 лет - 1-2 таб./сут.

Противопоказано детям до 6 лет.

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует принимать препарат при печеночной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в профилактических целях:беременные женщины - 1 таб./сут или через день на протяжении последних двух триместров беременности (или начиная с 4-го месяца).

Ограничения при беременности

Возможно применение

Ограничения при кормлении грудью

Возможно применение

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью