Суматриптан-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер 50 мг 12 шт

Суматриптан-Тева таблетки 50 мг 12 шт
  • Суматриптан-Тева таблетки 50 мг 12 шт
  • Суматриптан-Тева таблетки 50 мг 12 шт
  • Суматриптан-Тева таблетки 50 мг 12 шт
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Продается по рецепту
Бренд:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Таблетки
Дозировка:
50мг
Количество в упаковке:
12
Срок годности:
Длительный срок
Страна
Венгрияi
Цена:
+7
763 ₽
Нет в наличии в регионе
13 миль Аэрофлот Бонус
От 2540.79
i
При использовании Миль Аэрофлот Бонус

Инструкция по применению Суматриптан-Тева таблетки 50 мг 12 шт

Общие характеристики

Описание
Состав
Применение
Источники аннотации Суматриптан-Тева таблетки 50 мг 12 шт
Проверено специалистом
фото специалиста
Петрова Анастасия Юрьевна
Фармацевт (стаж более 10 лет)

Описание

Показания

Всасывание

После приема внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70% от максимального значения. После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-2/5 ч и составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, общий Vd в среднем составляет 170 л (2.4 л/кг).

Метаболизм

Суматриптан метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5НТ1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид.

Выведение

T1/2 составляет 2-2.5 ч. В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин. Внепочечный клиренс составляет 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) свободной кислоты или глюкуронида, остальная часть выводится кишечником.

Фармакологическое действие

Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D-серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7).

В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток.

Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва.

Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

Лекарственное взаимодействие

Суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

Одновременное применение суматриптана с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии. Суматриптан можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алкалоидов спорыньи и их производных или других триптанов/агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алкалоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны/агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Суматриптан: Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон; на одной из сторон - гравировка "5" и "0"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
суматриптана сукцинат 70 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70 мг, кроскармеллоза натрия - 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.75 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.25 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (E464) - 2 мг, титана диоксид (E171) - 1.1725 мг, лактозы моногидрат - 1.1 мг, макрогол 3000 - 0.4 мг, триацетин - 0.3 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.018 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.009 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.0005 мг).

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Применение

Режим дозирования

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой).

Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг.

Передозировка

При однократном подкожном введении в дозе 12 мг суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены выше.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости - симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа и перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Противопоказания к применению

  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

  • ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала);

  • пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС;

  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;

  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

  • одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов;

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

  • возраст до 18 лет, пациенты старше 65 лет;

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  • повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе), органические поражения мозга, контролируемая артериальная гипертензия, нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести, беременность.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан у пациентов старше 65 лет.

Ограничения для пожилых пациентов

Противопоказан

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что данные о безопасности, полученные при применении суматриптана у 1000 женщин в I триместре беременности, не содержат достаточной информации, нет оснований, чтобы сделать окончательные выводы о риске развития врожденных пороков у плода. Опыт применения суматриптана во II и III триместре беременности ограничен. Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует прекратить грудного вскармливание во время применения суматриптана и в течение 24 ч после окончания его применения.

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Ограничения при кормлении грудью

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Цена препарата Суматриптан-Тева таблетки 50 мг 12 шт в аптеках других городов

Консультант