Небиволол 5 мг таблетки 14 шт Изварино Фарма
Продается по рецепту
Действующее вещество:Форма выпуска:
Таблетки
Дозировка:5мг
Количество в упаковке:14
Срок годности:Длительный срок
СтранаРоссияi
Нет в наличии в регионе
Инструкция по применению Небиволол 5 мг таблетки 14 шт
Общие характеристики
Описание
Состав
Применение
Сертификаты
Источники аннотации Небиволол 5 мг таблетки 14 шт
Проверено специалистом
Петрова Анастасия Юрьевна
Фармацевт
(стаж более 10 лет)Описание
Показания
артериальная гипертензия;
ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, моделирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два вида фармакологических действия:
D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;
L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности РААС (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение АД, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации).
В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие "рикошетной" артериальной гипертензии.
При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.
Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.
Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.
Противопоказано одновременное применения небиволола и флоктафенина, т.к. существует угроза выраженного снижения АД или шока.
Противопоказано одновременное применения небиволола и сультоприда, т.к. повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно типа "пируэт".
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.
При одновременном применении с дигоксином, небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.
При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.
Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный прием небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
Небиволол: Состав
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.
1 таб. небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 89.87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) - 22.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 9 мг, повидон K30 - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 17.25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.38 мг, кальция стеарат - 1.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.56 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.56 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.60 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Для лечения артериальной гипертензии и ИБС средняя суточная доза составляет 2.5-5 мг препарата Небиволол-СЗ (1/2 таб. 5 мг-1 таб. 5 мг).
Небиволол-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими средствами, понижающими АД.
У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет, рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таб. (1/2 таб. 5 мг) препарата Небиволол-СЗ в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таб. по 5 мг в один прием).
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза - 1.25 мг (1/4 таб. 5 мг с крестообразной риской) 1 раз/сут, может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг препарата Небиволол-СЗ (1/2 таб. 5 мг-1 таб. 5 мг), а затем - до 10 мг (2 таб. 5 мг) 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 таб. 5 мг) 1 раз/сут.
В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2 ч находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно АД, ЧСС, нарушения проводимости, а также симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности).
Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца, гипогликемия, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии, следует вводить в/в 0.5-2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют в/в стимуляторы β2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии - лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства I A класса). При гипогликемии - в/в раствор декстрозы (глюкозы), при судорогах - диазепам.
Противопоказания к применению
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих инотропным действием);
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
СССУ, включая синоатриальную блокаду;
AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.);
кардиогенный шок;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
метаболический ацидоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
миастения;
депрессия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены);
одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");
повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.
С осторожностью: почечная недостаточность; сахарный диабет; гиперфункция щитовидной железы; отягощенный аллергологический анамнез; проведение десенсибилизирующей терапии; псориаз; бронхиальная астма и ХОБЛ; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; возраст старше 65 лет.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены).
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 65 лет.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано назначение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат Небиволол-СЗ назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии).
Если лечение препаратом Небиволол-СЗ необходимо, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.
Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол-СЗ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью