Инструкция по применению Лоратадин-ЭКОлаб 1 мг/мл сироп 100 мл
Общие характеристики
Описание
Показания
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Лоратадин: Состав
Сироп в виде прозрачной, бесцветной с желтоватым оттенком жидкости, с характерным запахом.
1 мл
лоратадин 1 мг
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0.1 г, пропиленгликоль - 29 г, лимонной кислоты моногидрат - 0..5 г, этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 2.6 г, сорбитол (сорбит) - 60 г, ароматизатор банановый МА/1 139 - 0.3 г, вода очищенная - до 100 мл.
90 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
110 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
115 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
125 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг - 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Ограничения для детей
Противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью