Крайнон гель вагинальный пакет (пакетик) из комбинированного материала 90 мг/доза 15 шт
Инструкция по применению Крайнон гель вагинальный 90 мг/доза 15 шт
Общие характеристики
Описание
Показания
После вагинального введения Cmax прогестерона достигается в среднем через 6 ч и составляет 11 нг/мл. Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%). Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Интравагинальный путь введения значительно уменьшает эффект "первого прохождения" через печень. В основном выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.
Фармакологическое действие
Гормон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Состав
Гель вагинальный белого или почти белого цвета, однородный, со специфическим запахом.
1 доза
прогестерон 90 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 145.1 мг, парафин жидкий - 47.25 мг, глицериды гидрогенизированного пальмового масла - 11.25 мг, карбомер 974Р - 11.25 мг, сорбиновая кислота - 0.9 мг, поликарбофил - 22.5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода - q.s.
1.125 г - аппликаторы вагинальные полипропиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1.125 г - аппликаторы вагинальные полипропиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Вагинально - суточная доза составляет 100-600 мг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний.
Противопоказания к применению
Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); кровотечения/кровянистые выделения из влагалища неясного генеза; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; неполный аборт; период грудного вскармливания.
С осторожностью
Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, нарушения функции печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, фоточувствительность; II и III триместры беременности.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению в пожилом возрасте отсутствуют.
Ограничения для пожилых пациентов
Противопоказан
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно применять в I триместре беременности в рамках вспомогательных репродуктивных технологий. Во II и III триместрах беременности применение не рекомендуется.
Прогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому применение противопоказано в период грудного вскармливания
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью