Гельминдазол таблетки упаковка контурная ячейковая 100 мг 6 шт
Инструкция по применению Гельминдазол таблетки 100 мг 6 шт
Общие характеристики
Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Фармакокинетика
Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд, концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2‑аминопроизводного), не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2‑аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью. Период полувыведения 2,5–5,5 часов. Более 90% дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5–10%) выводится почками.
Фармакологическое действие
Препятствует синтезу клеточного тубулина, нарушает утилизацию глюкозы и тормозит образование АТФ у гельминтов.
Медленно и неполно (5–10% дозы) всасывается из ЖКТ. T1/2 — 2,5–5,5 ч. В крови на 90% связывается с белками. Неравномерно распределяется по органам. Накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени биотрансформируется до 2-аминопроизводного. Более 90% дозы выводится в неизмененном виде с калом.
Лекарственное взаимодействие
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Не следует одновременно применять с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови; карбамазепин и другие индукторы метаболизма — понижают, в связи с чем следует контролировать концентрацию лекарственных средств в сыворотке крови.
Одновременное применение мебендазола и метронидазола следует избегать.
Режим дозирования
Внутрь с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 3‑х лет.
При энтеробиозе: однократно по 100 мг/сутки (1 таблетка); курс лечения 1 день. Так как реинфекция при энтеробиозе встречается довольно часто, то лечение следует повторить через 2 и 4 недели.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сутки (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе, стронгилоидозе
Взрослым: 400 мг/сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня.
Детям старше 3‑х лет: 200 мг/сутки (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При эхинококкозе
Взрослым и детям старше 14 лет: в первые три дня по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000–1500 мг 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosis, составляет 4–6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до двух лет.
При трихинеллезе: в 1‑й день 3 раза в день по 200–300 мг, во 2‑й день 4 раза в день по 200–300 мг, а с 3 по 14 день — 3 раза в день по 500 мг.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к мебендазолу, другим компонентам препарата;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст (до 3‑х лет);
- беременность;
- период лактации;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременный прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период кормления грудью
Нет данных о том, проникает ли мебендазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Условия хранения
Условия реализации
Отпускают по рецепту.
Особые указания
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы этот препарат противопоказан.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, прием слабительных препаратов.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследования развития синдрома Стивена‑Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременном применении мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Именно поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивена‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Срок годности
Нозологии
- B65-B83 - ГЕЛЬМИНТОЗЫ
- B68 - Тениоз
- B76 - Анкилостомидоз
- B76.1 - Некатороз
- B77 - Аскаридоз
- B78 - Стронгилоидоз
- B79 - Трихуроз
- B80 - Энтеробиоз
- B81.4 - Кишечные гельминтозы смешанной этиологии
Состав
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета с фаской и риской.
Состав
Активное вещество: мебендазол (в пересчете на 100 % вещество) - 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный - 72,0 мг,
кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг,
тальк - 3,0 мг,
магния стеарат - 3,0 мг,
кросповидон - 3,0 мг,
натрия лаурилсульфат - 0,5 мг,
лактозы моногидрат - до получения таблетки массой 300,0 мг.