Фолиевая кислота Реневал 1 мг таблетки 120 шт
Инструкция по применению Фолиевая кислота Реневал 1 мг таблетки 120 шт
Общие характеристики
Показания
- Лечение фолиеводефицитной анемии;
- Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании.
Фармакокинетика
Всасывание
Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 30–60 минут.
Метаболизм
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выведение
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фолиевая кислота Реневал: Фармакологическое действие
В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. При ее дефиците развивается мегалобластный тип кроветворения. Занимает важное место в обмене пуринов и пиримидинов, синтезе нуклеиновых кислот, метаболизме аминокислот (глицина, метионина и гистидина). После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Cmax в крови достигается через 30–60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Лекарственное взаимодействие
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.
Фолиевая кислота Реневал: Режим дозирования
Внутрь, после еды.
Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20–30 дней.
Передозировка
Симптомы
Случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.
Лечение
В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия.
Фолиевая кислота Реневал: Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- B12-дефицитная (пернициозная) анемия;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Условия хранения
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг в сутки, не рекомендуется (исключение — беременность и период грудного вскармливания).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4–6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фолиевая кислота Реневал: Побочное действие
Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Срок годности
Нозологии
- D52 - Фолиеводефицитная анемия