ФениВейт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г
Инструкция по применению ФениВейт крем 0,05% туба 15 г
Общие характеристики
Описание
Показания
При ингаляционном применении системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно в легких, при этом всасывание первоначально быстрое с последующим замедлением. Часть дозы после ингаляции может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие плохой растворимости флутиказона в воде и интенсивного пресистемного метаболизма.
При интраназальном введении в дозах до 1 мг концентрации флутиказона в плазме очень низкие и приближаются к порогу чувствительности метода (0.05 нг/мл).
При наружном применении практически не подвергается системной абсорбции.
После приема внутрь 87-100% выводится через кишечник, при этом до 75% - в виде невсосавшегося неизмененного вещества; при дозе 6 мг 64% выводится в неизмененном виде.
После в/в введения элиминация характеризуется высоким плазменным клиренсом.
Связывание с белками плазмы - 91%.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита
T1/2 составляет 3 ч.
Фармакологическое действие
ГКС, синтетическое трифторированное соединение с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие при интраназальном, ингаляционном, наружном применении. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флутиказона путем ингаляций и ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия флутиказона.
ФениВейт: Состав
Крем для наружного применения от белого до почти белого цвета, однородный, мягкий.
1 г
флутиказона пропионат (микронизированный) 0.5 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 400 мг, изопропилмиристат - 50 мг, цетостеариловый спирт - 52.5 мг, цетомакрогол 1000 - 7.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, имидомочевина - 2 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.5 мг, вода очищенная - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые гибкие (1) - пачки картонные×.
× допустимо наличие контроля первого вскрытия.
Применение
Режим дозирования
Применяют ингаляционно, интраназально, наружно. Дозу, способ схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флутиказону; детский возраст - в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства).
Для интраназального применения: недавно перенесенная травма носа или оперативное вмешательство в полости носа.
Для наружного применения: повышенная чувствительность к флутиказону; розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа), перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов флутиказона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм флутиказона.
Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции печени, что повышает риск системной токсичности.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции почек
Метаболизм и выведение флутиказона замедляются у пациентов с нарушением функции почек, что повышает риск системной токсичности.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью