Амброксол-Фармстандарт раствор для приема внутрь и ингаляций флакон 7.5 мг/ мл фл.100 мл
Самовывоз
Доставка
Инструкция по применению Амброксол-Фармстандарт раствор для приема 7.5 мг/ мл фл.100 мл
Общие характеристики
Показания
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Внутрь детям в возрасте от 5 до 12 лет - по 15 мг 2-3 раза/сут; в возрасте от 2 до 5 лет - по 7.5 мг 3 раза/сут; в возрасте до 2 лет - по 7.5 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.
Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут.
Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут.
Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.
Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.
Детям старше 5 лет в/в - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Противопоказания к применению
I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
С осторожностью
II-III триместр беременности, почечная и/или печеночная недостаточность, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе).
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: редко - слабость, головная боль.
Нозологии
- J45 - Астма
- J47 - Бронхоэктатическая болезнь
- J20 - Острый бронхит
- J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
- J42 - Хронический бронхит неуточненный
- R05 - Кашель
- P22 - Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
Состав
Активное вещество:
1 мл препарата содержит: амброксола гидрохлорид - 7,5 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, лимонная кислота, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество), вода очищенная.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость со слабым характерным запахом.
Форма выпуска:
Амброксол-Фармстандарт, 7,5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций. По 100 мл во флакон из темного стекла или во флакон полимерный, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми. Флакон укомплектован адаптером для мерного шприца полимерного или без адаптера. Один флакон с мерным шприцем и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.