Роксера Плюс таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер 20 мг+10 мг 30 шт
Аналоги Роксера Плюс
Товары с действующим веществом Розувастатин
Инструкция по применению Роксера Плюс таблетки 20 мг+10 мг 30 шт
Общие характеристики
Описание
Комбинированное гиполипидемическое средство ( ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор + ингибитор абсорбции холестерина )
Показания:
Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию), гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (тип IIb по Фредриксону).
Роксера: Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с гравировкой «R4» на одной стороне, круглые, слегка двояковыпуклые; на изломе: шероховатая масса белого или почти белого цвета с пленочной оболочкой светло-розового цвета.
1 таб.
розувастатин кальция 20.8 мг,
что соответствует содержанию розувастатина 20 мг
эзетимиб 10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH-112, лактоза, маннитол, кросповидон (тип A), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав пленочной оболочки: готовая смесь для использования (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), триацетин); краситель железа оксид красный (E172).
Применение
Режим дозирования
Внутрь. Прием возможен в любое время суток независимо от времени приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата Роксера Плюс - 1 таблетка в сутки.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.
Противопоказания к применению:
Беременность и период грудного вскармливания; пациенты женского пола с детородным потенциалом, не использующие эффективные методы контрацепции; заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение сывороточной активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН); нарушение функции печени средней (7-9 баллов но шкале Чайлд-Пью) или тяжелой (более 9 баллов но шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; тяжелое нарушение функции почек (КК <30 мл/мин); миопатия; одновременное применение с циклоспорином; возраст до 18 лет.
Для дозировки 40 мг + 10 мг
Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК <60 мл/мин), гипотиреоз, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе, чрезмерное употребление алкоголя, состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина, одновременный прием фибратов; пациенты монголоидной расы; анамнез наследственных мышечных заболеваний, в т.ч. семейный.
С осторожностью
Состояния, свидетельствующие о развитии миопатии или предрасполагающие к развитию почечной недостаточности, вторичной по отношению к рабдомиолизу (сепсис, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные нарушения или неконтролируемые судороги); гипотиреоз; возраст старше 70 лет; состояния, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; пациенты монголоидной расы; одновременное применение с фибратами, антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) или флуиндионом; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; заболевания печени в анамнезе или печеночная недостаточность; почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК >30 мл/мин); почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК >60 мл/мин) (для дозировки 40 мг + 10 мг).