Тиолепта таблетки 300 мг. 30 шт
Аналоги Тиолепта
Товары с действующим веществом Тиоктовая кислота
Инструкция по применению Тиолепта таблетки 300 мг. 30 шт
Общие характеристики
Показания
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Фармакокинетика
Всасывание
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax - 40-60 мин.
Распределение
Обладает "эффектом первого прохождения через печень". Vd - около 450 мл/кг.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Тиолепта: Фармакологическое действие
Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Тиолепта: Режим дозирования
Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Тиолепта: Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ограничения для детей
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.
Тиолепта: Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
Срок годности
Нозологии
- G63.2 - Диабетическая полиневропатия при болезнях (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
- G62.1 - Алкогольная полиневропатия
Тиолепта: Состав
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
тиоктовая кислота 300 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.