Секнидокс 1 г таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 шт

Для взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте старше 3 лет, или массой тела более 16 кг для лечения следующих заболеваний:

• уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
• амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
• амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
• жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые

Уретрит и вагинит

Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

Амебиаз кишечника

• Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)

Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день.

• Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic)

2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени

1.5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Дети

Эффективность и безопасность препарата Секнидокс у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Детский возраст от 3 до 18 лет или массой тела более 16 кг

Амебиаз кишечника

• Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica)

Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

• Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic)

30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени

30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Жиардиаз

Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

• повышенная чувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• органические заболевания ЦНС;
• заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).

Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения  невозможно).

Со стороны иммунной системы: редко -  крапивница, сыпь, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, лихорадка.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы:  редко -  головокружение, снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия; очень редко - нарушение координации движений (атаксия).

Со стороны ЖКТ: часто -  тошнота, рвота, боли в области желудка;  нечасто -  глоссит, стоматит, «металлический» привкус во рту.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Беременность

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Грудное вскармливание

Секнидазол выделяется  с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Дисульфирам: при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

Этанол: сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой.

Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая (101), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, повидон К30, магния стеарат, тальк; пленочная оболочка: опадрай^® II синий 85F20400: поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (E132).

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращают во время менструации.

Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Всасывание

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола C_max в плазме достигается через 3-4 ч.

Распределение

Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Выведение

Т_1/2 секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном почками: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• A06 - Амебиаз
• A07.1 - Жиардиаз [лямблиоз]
• A59.0 - Урогенитальный трихомониаз
• N37.0 - Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
• N77.1 - Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках