РусВиск р-р д/в/с введ. вязкоэластич.1,6% 2мл №1 шприц

Описание

РусВиск® – стерильный, апирогенный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 7 – 7,5). Поставляется в стеклянном шприце однократного применения, в стерильном виде и предназначен только для внутрисуставного введения РусВиск® – изделие медицинского назначения (вязкэластичный эндопротез синовиальной жидкости). СВОЙСТВА Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость, в суставах пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав РусВиск®, имеет высокую молекулярную массу (3.5 • 106 Dа) и создаёт благоприятные условия для локальной терапии остеоартроза. Внутрисуставное введение РусВиск® восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе. ПОКАЗАНИЯ Боль и ограничение подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов. РусВиск® применяется для локальной терапии остеоартроза I – III стадии. РусВиск® используется для временной замены синовиальной жидкости или в дополнение к ней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ РусВиск® не следует применять в следующих случаях: Пациентам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов состава. Пациентам, принимающим антикоагулянты. Пациентам с тяжёлым воспалением или инфицированием сустава, а также с внутрисуставным выпотом. Пациентам при наличии признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в месте введения или в непосредственной близости от места введения. Беременным женщинам, кормящим матерям и детям. РусВиск® предназначен только для внутрисуставного введения. ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. К ним относятся: Боль во время инъекции, а также покраснения или отек в области сустава. Ограничение подвижности в суставе. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, это осложнение нужно заподозрить при появлении местной воспалительной реакции, усилении болей в суставе, повышении температуры тела. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ Не изучена эффективность и безопасность применения РусВиск® в сочетании с одновременным внутрисуставным введением лекарственных средств. Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакт РусВиск® с такими препаратами или с медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими препаратами. Поскольку возможное взаимодействие РусВиск® с протезами не было изучено, не рекомендуется делать инъекции РусВиск® в суставы с протезами.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Храните при температуре от +5°С до +25°С. Предохранять от солнечного света. Допускается транспортировка при температурном режиме +2°С до +25°С. Не замораживать. Внимание: Запрещено использовать материал при нарушении целостности упаковки! Категорически: Введение препарата РусВиск® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.

Применение

РусВиск® предназначен для внутрисуставных инъекций, которые должен выполнять врач, имеющий специальную подготовку, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препарата с соблюдением всех правил асептики. Недопустимо введение в внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава. Перед введением препарата пациента следует ознакомить с показаниями к применению, противопоказаниями, взаимодействием с лекарственными средствами и возможными побочными действиями. Шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 минут до применения. Любой внутрисуставной выпот следует удалить перед введением РусВиск®. Выполните тщательную обработку зоны инъекции соответствующим антисептиком. Убедитесь в целостности индивидуальной стерильной упаковки, затем осторожно удалите её, чтобы достать шприц. Удалите воздух из шприца и введите препарат в синовиальную полость сустава с помощью иглы 21 Gauge Luer Lock. Курс локальной терапии гонартроза с помощью РусВиск® 3-5 инъекции с недельным интервалом между каждой. Возможно одновременное введение в несколько суставов.