Выбрать аптеку
0 бонусов
0
0

Прадакса капс.150мг №180

Прадакса капс.150мг №180
Мы можем доставить вам этот товар

Рецептурный препарат

Производитель: Boehringer Ingelheim International GmbH

Бренд: Прадакса

Форма выпуска: капсулы

От
30,402.90
i

Тратить и копить Мили Аэрофлот Бонус можно вместе с бонусами СУПЕРСАМСОН. Для использования Миль Аэрофлот Бонус необходимо указать ПИН-карты Аэрофлот Бонус сотруднику аптеки.

Условия акций:

Цена в милях указана без учета выгоды.

Скидка предоставляется на кассе.

Необходимо предъявление карт в момент покупки. Если у Вас еще нет ПИН-кода от карты участника программы Аэрофлот Бонус, то получите его заранее:

  1. зайдите в Личный Кабинет участника программы "Аэрофлот Бонус"
  2. перейдите в настройки
  3. в настройках пользователя выберете раздел "Получить ПИН-код"
  4. ознакомьтесь с правилами получения ПИН-кода и поставьте галочку рядом с полем "Я согласен"
  5. нажмите на кнопку "Получить ПИН-код"
  6. запомните или запишите полученный ПИН-код
При использовании Миль Аэрофлот Бонус
+166.17
Мили Аэрофлот Бонус

от 9130.00 Р

9130.00 Р — 9398.00 Р

от 859 Р / мес. с МТС Банком ?

Доступно 3 шт.

Цена действительна только для интернет-заказов. Узнать цену в аптеке можно по телефону справочной службы

В корзину

Мы можем доставить вам этот товар

Сопутствующие товары

Мы можем доставить вам этот товар
Гроссхертц Омега-3 с витамином Е капс.№60
Мы можем доставить вам этот товар
PL Ромашка цветки ф/п 1г №20
Мы можем доставить вам этот товар
PL Глицин Форте со вкусом вишни таб. 300мг №30

Определить моё местоположение

24 часа
Список
Карта
Метро
Аптека
Оптика
Ортопедия
Дрогери
Аптека у дома
Покупка в кредит
24 часа

Отметьте любимую аптеку и вы всегда будете видеть её первой в списке

улица Лескова, 2

м. Алтуфьево

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-23:00, сб-вс: 09:00-22:00

9130.00Р

Выбрать
улица Миклухо-Маклая, 43

м. Беляево

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

9130.00Р

Выбрать
Тверская улица, 30/2с5-6

м. Маяковская

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

9130.00Р

Выбрать
Митинская улица, 25

м. Митино

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-сб: 09:00-22:00, вс: 10:00-22:00

9130.00Р

Выбрать
Малая Филёвская улица, 22

м. Пионерская

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

9130.00Р

Выбрать
улица Арбат, 51с1

м. Смоленская

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

9130.00Р

Выбрать
улица Строителей, 17к1

м. Университет

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

9130.00Р

Выбрать
Бауманская улица, 26

Осталась 1 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

9130.00Р

Выбрать
Братиславская улица, 12

В наличии меньше 3 шт.

ежедн. 08:00-23:00

9130.00Р

Выбрать
Мичуринский проспект, 16

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

9130.00Р

Выбрать
Новинский бульвар, 18с1

Осталась 1 шт.

круглосуточно

9130.00Р

Выбрать
Осенний бульвар, 7к2

В наличии меньше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

9130.00Р

Выбрать
Фрунзенская набережная, 36/2

В наличии больше 3 шт.

пн-пт: 08:00-22:00, сб-вс: 09:00-21:00

9130.00Р

Выбрать
улица Грекова, 8с2

В наличии больше 3 шт.

ежедн. 07:00-23:00

9130.00Р

Выбрать
улица Соловьиная Роща, 16

В наличии меньше 3 шт.

круглосуточно

Оптика:
Пн-Вс: 10:00-21:00

9130.00Р

Выбрать
Карта
Метро
Деловой центрКутузовскаяПлощадьГагаринаМеждународнаяБитцевский паркУлица СтарокачаловскаяБелорусскаяПарк культурыОктябрьскаяДобрынинскаяКраснопресненскаяИзмайловоСтрешневоЗоргеХорошёвоОхотныйрядТверскаяКиевскаяТургеневскаяТретьяковскаяКузнецкий МостЦветной бульварБоровицкаяЧкаловскаяКрестьянскаяЗаставаСретенскийбульварРимскаяДубровкаКаховскаяТаганскаяБелокаменнаяОкружнаяКоптевоАлександровский садБалтийскаяВойковскаяЛихоборыВерхние ЛихоборыСелигерская СтуденческаяКрасногвардейскаяНовокузнецкаяПлощадьРеволюцииХорошёвскаяШелепихаДеловой центрУлица 1905 годаБеговаяДостоевскаяНовокосиноНовогиреевоПавелецкаяКомсомольскаяПроспект МираНовослободскаяРостокиноЛокомотивАндроновкаНижегородскаяНовохохловскаяЛужникиПанфиловскаяКрымскаяВерхние КотлыЗИЛУгрешскаяБульвар РокоссовскогоЧеркизовскаяПреображенскаяплощадьСокольникиКрасносельскаяКрасныеВоротаЧистые прудыЛубянкаБиблиотекаим. ЛенинаКропоткинскаяФрунзенскаяСпортивнаяВоробьёвыгорыУниверситетПроспект ВернадскогоЮго-ЗападнаяТропарёвоРумянцевоСаларьевоРечной вокзалСоколВодный стадионАэропортДинамоМаяковскаяТеатральнаяАвтозаводскаяТехнопаркКоломенскаяКаширскаяКантемировскаяЦарицыноОреховоДомодедовскаяАлма-АтинскаяМитиноВолоколамскаяМякининоСтрогиноКрылатскоеМолодёжнаяСмоленскаяАрбатскаяКурскаяБауманскаяЭлектрозаводскаяСемёновскаяПартизанскаяИзмайловскаяПервомайскаяЩёлковскаяАрбатскаяВыставочнаяСмоленскаяМедведковоБабушкинскаяСвибловоРижскаяКитай-городШаболовскаяАкадемическаяПрофсоюзнаяНовые ЧерёмушкиКалужскаяБеляевоКоньковоТёплый СтанЯсеневоНовоясеневскаяБотанический садСухаревскаяПланернаяСходненскаяТушинскаяСпартакЩукинскаяБаррикаднаяПушкинскаяПролетарскаяВолгоградскийпроспектТекстильщикиКузьминкиРязанскийпроспектВыхиноПолежаевскаяПеровоАвиамоторнаяПлощадь ИльичаМарксистскаяМинскаяЛомоносовскийпроспектРаменкиАлтуфьевоБибиревоОтрадноеВладыкиноТимирязевскаяДмитровскаяСавёловскаяМенделеевскаяЧеховскаяПолянкаСерпуховскаяТульскаяНагатинскаяНагорнаяСевастопольскаяЧертановскаяЮжнаяПражскаяАнниноПетровско-РазумовскаяФонвизинскаяБутырскаяМарьина РощаТрубнаяКожуховскаяПечатникиВолжскаяЛюблиноБратиславскаяМарьиноБорисовоШипиловскаяЗябликовоЛесопарковаяЦСКАПетровский паркВаршавскаяПионерскаяБагратионовскаяФилиКунцевскаяВДНХАлексеевскаяСоколинаяГораЛермонтовскийпроспектЖулебиноКотельникиУлица СкобелевскаяУлица ГорчаковаБульвар Адмирала УшаковаБунинская аллеяПятницкое ШоссеСлавянскийбульварФилёвский паркБульвар Дмитрия ДонскогоПаркПобедыНахимовский проспектУлица Академика ЯнгеляЛенинский проспектШоссе ЭнтузиастовОктябрьское ПолеХовриноМичуринский проспектГоворовоСолнцевоБоровское шоссеНовопеределкиноРассказовкаОзёрная Беломорская

Описание

Латинское название

Pradaxa

Действующее вещество

Дабигатрана этексилат*(Dabigatrani etexilas*)

АТХ:

B01AE07 Дабигатран этексилат

Фармакологическая группа

Антикоагулянты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I48 Фибрилляция и трепетание предсердийI64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфарктI74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерийI82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

Показания

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций; профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий; лечение острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями; профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату.Тяжелая степень почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин).Активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза.Поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение 6 мес до начала терапии.Существенный риск развития большого кровотечения из имеющегося или недавнего изъязвления ЖКТ, наличие злокачественных образований с высоким риском кровотечения, недавнее повреждение головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмологическая операция, недавнее внутричерепное кровоизлияние, наличие или подозрение на варикознорасширенные вены пищевода, врожденные артериовенозные дефекты, сосудистые аневризмы или большие внутрипозвоночные или внутримозговые сосудистые нарушения.Одновременное назначение любых других антикоагулянтов, в т.ч. нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (в т.ч. эноксапарин натрия, далтепарин натрия), производных гепарина (в т.ч. фондапаринукс натрия), пероральных антикоагулянтов (в т.ч. варфарин, ривароксабан, апиксабан), за исключением случаев перехода лечения с или на дабигатрана этексилат или в случае применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания центрального венозного или артериального катетера.Одновременное назначение кетоконазола для системного применения, циклоспорина, итраконазола, такролимуса и дронедарона.Нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость.Наличие протезированного клапана сердца.Возраст до 18 лет (клинические данные отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятное воздействие на фертильность или постнатальное развитие новорожденных.Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности при лечении дабигатрана этексилатом. При наступлении беременности применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.При необходимости применения в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).RxList.comКатегория действия на плод по FDA— C.Адекватные и строго контролируемые испытания дабигатрана этексилата у беременных женщин не проведены.Безопасность и эффективность дабигатрана этексилата в период родов и родоразрешения не были оценены в клинических испытаниях. Необходимо учитывать риск кровотечения при применении дабигатрана этексилата в такой ситуации.Неизвестно, экскретируется ли дабигатран в грудное молоко женщин. Поскольку многие ЛС экскретируются в грудное молоко, из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение дабигатрана этексилата (учитывая значимость лекарства для матери).

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные при применении дабигатрана этексилата:- с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций;- для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий;- для лечения острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактики смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями;- для профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто— до 1/10 случаев; часто— от 1/100 до 1/10 случаев; редко— от 1/1000 до 1/100 случаев; неизвестно— побочные эффекты из опыта использования не могут быть оценены на основе имеющихся данных.Таблица 1Системно-органный класс/побочныйэффект ПоказаниеПрофилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердийПрофилактика ВТЭ упациентов после ортопедических операцийЛечение острого ТГВ и/илиТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниямиПрофилактика рецидивирующего ТГВ и/илиТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниямиЧастота возникновенияСо стороны кроветворной и лимфатической системы:анемиячастонечастонечасторедкотромбоцитопениянечасторедкоредкоредкоСо стороны иммунной системы:реакции гиперчувствительностинечастонечастонечастонечасто- крапивницаредкоредкоредкоредко- кожная сыпьнечасторедконечастонечасто- кожный зуднечасторедкоредкоредко- бронхоспазмнеизвестнонеизвестнонеизвестнонеизвестноангионевротический отекредкоредкоредкоредкоанафилактические реакциинеизвестнонеизвестнонеизвестнонеизвестноСо стороны нервной системы:внутричерепное кровотечениенечасторедкоредкоредкоСо стороны сосудов:гематоманечастонечастонечастонечастокровотечениенечасторедконечастонечастоСо стороны органов дыхания, грудной клетки исредостения:носовое кровотечениечастонечасточасточастокровохарканьенечасторедконечастонечастоСо стороны ЖКТ:желудочно-кишечные кровотечениячастонечасточасточасторектальные кровотечениянечастонечасточасточастогеморроидальные кровотечениянечастонечасторедконечастоболь в животечасторедконечастонечастодиареячастонечастонечастонечастодиспепсиячасторедкочасточастотошнотачастонечастонечастонечастоизъязвление слизистой оболочки ЖКТ, в т.ч. язва пищеводанечасторедконечасторедкогастроэзофагитнечасторедконечастонечастоГЭРБнечасторедконечастонечасторвотанечастонечастонечастонечастодисфагиянечасторедкоредкоредкоСо стороны гепатобилиарной системы:повышение активности печеночных трансаминазредконечастонечастонечастонарушение функции печенинечасточастонечастонечастогипербилирубинемияредконечастонеизвестнонеизвестноСо стороны кожи и подкожных тканей:кожный геморрагический синдромчастонечасточасточастоСкелетно-мышечные нарушения, нарушения со сторонысоединительной ткани и костей:гемартрозредконечастонечасторедкоСо стороны почек и мочевыводящих путей:урогенитальные кровотечениячастонечасточасточастогематуриячастонечасточасточастоНарушения общего характера и изменения в местепроведения инъекций:кровотечения из места инъекцииредкоредкоредкоредкокровотечения из места введения катетераредкоредкоредкоредкоПовреждения, токсичность и осложнения от процедур:посттравматическое кровотечениередконечастонечасторедкокровотечения из места операционного доступаредкоредкоредкоредкоДополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике ВТЭ у пациентов, которым проведены ортопедические операцииСо стороны сосудов: нечасто— кровотечение из операционной раны.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко— кровянистые выделения.Повреждения, токсичность и осложнения послеоперационной обработки: часто— кровотечение после проведения обработки раны; нечасто— гематома после проведения обработки раны, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны; редко— анемия в послеоперационном периоде.Хирургические и терапевтические процедуры: редко— дренаж раны, дренаж после обработки раны.RxList.comОпыт клинических исследованийПоскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.Снижение риска инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердийВ исследовании RE-LY (Randomized Evaluation of Long-term Anticoagulant Therapy, Рандомизированная оценка длительной антикоагулянтной терапии) была получена информация по безопасности использования двух доз дабигатрана этексилата, а также варфарина.Общее количество пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 110 мг дважды в день, было 5983, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг дважды в день— 6059, получавших варфарин— 5998. В этих трех группах воздействие осуществлялось >12 мес у 4936, 4939 и 5193 пациентов, >24 мес— у 2387, 2405 и 2470 пациентов, при средней экспозиции 20,5; 20,3 и 21,3 мес, всего человеко-лет 10,242; 10,261 и 10,659.Прекращение применения ЛС в исследовании RE-LYЧастота побочных реакций, приведших к прекращению лечения, составила 21% для принимавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг и 16% для получавших варфарин. Наиболее частыми побочными реакциями, приводящими к прекращению приема дабигатрана этексилата, были кровотечения и желудочно-кишечные события (т.е. диспепсия, тошнота, боль в верхней части живота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея).Информация по дозировке дабигатрана этексилата 110 мг является ограниченной, поскольку эта доза не одобрена к применению по данному показанию.КровотеченияНиже приведены данные о частоте развития больших кровотечений в период лечения в исследовании RE-LY. Большое кровотечение определялось как кровотечение, сопровождающееся одним или несколькими из следующих признаков: уменьшение уровня гемоглобина на ≥2 г/дл, трансфузия ≥2 единиц эритроцитарной массы, кровотечение в жизненно-важной области или с фатальным исходом. Внутричерепное кровоизлияние включало внутримозговое (геморрагический инсульт), субарахноидальное и субдуральное кровоизлияние.Подтвержденные случаи больших кровотечений у пациентов1 в период леченияРядом с названием указано количество пациентов, у которых при приеме дабигатрана этексилата в дозе 150 мг было зафиксировано большое кровотечение; в скобках— частота данного кровотечения в процентах на 100 человеко-лет (%)2; через запятую— аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин; далее— отношение рисков дабигатрана этексилат/варфарин (95% ДИ).Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 6059 пациентов, варфарин— 5998 пациента. Большое кровотечение3: 350 (3,47), 374 (3,58), 0,97 (0,84; 1,12).Внутричерепное кровоизлияние4: 23 (0,22), 82 (0,77), 0,29 (0,18; 0,46).- Геморрагический инсульт5: 6 (0,06), 40 (0,37), 0,16 (0,07; 0,37).- Другие типы внутричерепных кровоизлияний: 17 (0,17), 46 (0,43), 0,38 (0,22; 0,67).Желудочно-кишечное кровотечение: 162 (1,59), 111 (1,05), 1,51 (1,19; 1,92).Фатальное кровотечение6: 7 (0,07), 16 (0,15), 0,45 (0,19; 1,1).- Внутричерепное кровоизлияние: 3 (0,03), 9 (0,08), 0,35 (0,09; 1,28).- Внечерепное кровотечение7: 4 (0,04), 7 (0,07), 0,59 (0,17; 2,02).1 Пациенты во время лечения или в течение 2 дней после прекращения исследования. Случаи больших кровотечений в пределах каждой подкатегории были подсчитаны один раз у одного пациента, но у пациентов могли быть случаи кровотечений из нескольких подкатегорий.2 Годовая частота событий на 100 пациенто-лет = 100 × количество участников со случившимся событием/человеко-лет. Человеко-годы определялись как совокупное количество дней, прошедших с первого приема препарата до дня наступившего события, дня последнего приема препарата + 2, даты смерти (любая дата, наступившая первой) у всех леченных пациентов, поделенное на 365,25. В случае повторяющихся событий одной и той же категории, рассматривалось первое событие.3 Определено как кровотечение, сопровождающееся одним или более из следующих признаков: уменьшение уровня гемоглобина на ≥2 г/дл, трансфузия ≥2 единиц эритроцитарной массы, кровотечение в жизненно-важной области или с фатальным исходом.4 Внутричерепное кровоизлияние включало внутримозговое (геморрагический инсульт), субарахноидальное и субдуральное кровоизлияние.5 По результатам анализа, проводимого во время лечения, основанного на безопасности в популяции.6 Фатальное кровотечение: подтвержденное большое кровотечение, в соответствии с определенным выше, с констатацией исследователем фатального исхода, основной причиной которого явилось кровотечение.7 Внечерепное фатальное кровотечение: большое кровотечение, в соответствии с определенным выше, и констатация смерти, основной причиной которой явилось кровотечение, но без симптоматики внутричерепного кровоизлияния на основе клинической оценки исследователя.Более высокий уровень какого-либо желудочно-кишечного кровотечения отмечался у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, чем у пациентов, получавших варфарин (6,6 против 4,2% соответственно).Риск больших кровотечений был сходным при приеме дабигатрана этексилата в дозе 150 мг и варфарина во всех основных подгруппах, определенных по исходным характеристикам, за исключением возраста, где наблюдалась тенденция к более высокой частоте больших кровотечений при приеме дабигатрана этексилата (отношение рисков 1,2; 95% ДИ: от 1 до 1,5) для пациентов ≥75 лет.Желудочно-кишечные побочные реакцииПациенты, получавшие дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, имели более высокую частоту желудочно-кишечных побочных реакций (35 против 24% пациентов, получавших варфарин). Обычно это были диспепсия (включая боль в верхней части живота, абдоминальную боль, дискомфорт в животе и дискомфорт в эпигастрии) и гастритоподобные симптомы (в т.ч. ГЭРБ, эзофагит, эрозивный гастрит, желудочное кровотечение, геморрагический гастрит, геморрагический эрозивный гастрит, язва ЖКТ).Реакции гиперчувствительностиВ исследовании RE-LY сообщалось о гиперчувствительности к ЛС (включая крапивницу, сыпь и зуд), аллергическом отеке, анафилактической реакции и анафилактическом шоке у <0,1% пациентов, получавших дабигатрана этексилат.Лечение и профилактика рецидивирующего ТГВ и ТЭЛАДабигатрана этексилат был изучен у 4387 пациентов в 4 базовых контролируемых параллельных рандомизированных двойных слепых испытаниях. Три из этих испытаний были актив-контролируемыми (варфарин) (RE-COVER, RE-COVERII и RE-MEDY) и одно исследование (RE-SONATE) было плацебо-контролируемым. Демографические характеристики были сходными между 4 контролируемыми исследованиями и между группами лечения в этих исследованиях. Приблизительно 60% пациентов были мужского пола, средний возраст— 55,1 лет. Большинство пациентов принадлежали к европеоидной расе (87,7%), 10,3%— монголоидной, 1,9%— негроидной со средним значением Cl креатинина 105,6 мл/мин.Случаи кровотечений в 4 контролируемых исследованиях были классифицированы как большие кровотечения при соответствии по крайней мере одному из следующих критериев: фатальное кровотечение, симптоматическое кровотечение в жизненноважной области или органе (внутриглазное, внутричерепное, интраспинальное или внутримышечное с синдромом сдавления, забрюшинное кровотечение, внутрисуставное кровотечение или перикардиальное кровотечение); кровотечение, вызывающее снижение уровня Hb на 2 г/дл (1,24 ммоль/л или более или ведущее к трансфузии 2 или более единиц цельной крови или эритроцитов).В исследованиях RE-COVER и RE-COVERII было проведено сравнение дабигатрана этексилата в дозе 150 мг два раза в день с варфарином для лечения ТГВ и ТЭЛА.Пациенты получали в течение 5–10 дней стандартную парентеральную антикоагулянтную терапию и в последующие 6 мес только пероральное лечение со средней экспозицией 164 дня.Ниже приведены данные объединенного анализа результатов исследований RE-COVER и RE-COVERII о частоте развития кровотечений во время полного курса лечения, включая период парентерального лечения и период только перорального лечения после рандомизации.Рядом с названием указано количество пациентов, у которых на фоне приема дабигатрана этексилата в дозе 150 мг дважды в день было зафиксировано кровотечение; в скобках— частота данного кровотечения в процентах; через запятую— аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин, далее— отношение рисков (95% ДИ)3.Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 2553 пациента, варфарин— 2554 пациента. Большое кровотечение1: 37 (1,4), 51 (2), 0,73 (0,48; 1,11).- Фатальное кровотечение: 1 (0,04), 2 (0,1).- Кровотечение в жизненноважной области или органе: 7 (0,3), 15 (0,6).- Снижение уровня Hb ≥2 г/дл или трансфузия ≥2 единиц цельной крови или эритроцитов: 32 (1,3), 38 (1,5).Большое кровотечение в различных областях2- Внутричерепное: 2 (0,1), 5 (0,2).- Забрюшинное: 2 (0,1), 1 (0,04).- Внутрисуставное: 2 (0,1), 4 (0,2).- Внутримышечное: 2 (0,1), 6 (0,2).- Желудочно-кишечное: 15 (0,6), 14 (0,5).- Урогенитальное: 7 (0,3), 14 (0,5).- Другое: 8 (0,3), 8 (0,3).Клинически значимое кровотечение, не относящееся к большим: 101 (4), 170 (6,7), 0,58 (0,46; 0,75).Любое кровотечение: 411 (16,1), 567 (22,7), 0,7 (0,61; 0,79).Примечание: случай большого кровотечения может соответствовать более чем одному критерию.1 Пациенты по меньшей мере с одним эпизодом большого кровотечения.2 Область кровотечения указана по оценке исследователя. У пациентов могут быть кровотечения более чем в одном месте.2 Доверительный интервал.Частота любого из желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, составила 3,1% (2,4% при применении варфарина).Исследования RE-MEDY и RE-SONATE представили информацию по безопасности использования дабигатрана этексилата для снижения риска рецидива ТГВ и ТЭЛА.Исследование RE-MEDY— активконтролируемое исследование (варфарин), в котором 1430 пациентов, ранее в течение 3–12 мес получавших пероральную антикоагулянтную терапию, принимали дабигатрана этексилат в дозе 150 мг дважды в день. У пациентов, включенных в исследование RE-MEDY, продолжительность комбинированного лечения составила до >3 лет, средняя экспозиция— 473 дня.Далее приведены данные исследования RE-MEDY о частоте развития кровотечений.Рядом с названием указано количество пациентов, у которых на фоне приема дабигатрана этексилата в дозе 150 мг дважды в день было зафиксировано кровотечение; в скобках— частота данного кровотечения в процентах; через запятую— аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин; далее— отношение рисков (95% ДИ)3.Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 1430 пациентов, варфарин— 1426 пациентов.Большое кровотечение1: 13 (0,9), 25 (1,8), 0,54 (0,25; 1,16).- Фатальное кровотечение: 0, 1 (0,1).- Кровотечение в жизненноважной области или органе: 7 (0,5), 11 (0,8).- Снижение уровня Hb ≥2 г/дл или трансфузия ≥2 единиц цельной крови или эритроцитов: 7 (0,5), 16 (1,1).Большое кровотечение в различных областях2.- Внутричерепное: 2 (0,1), 4 (0,3).- Внутриглазное: 4 (0,3), 2 (0,1).- Забрюшинное: 0, 1 (0,1).- Внутрисуставное: 0, 2 (0,1).- Внутримышечное: 0, 4 (0,3).- Желудочно-кишечное: 4 (0,3), 8 (0,6).- Урогенитальное: 1 (0,1), 1 (0,1).- Другое: 2 (0,1), 4 (0,3).Клинически значимое кровотечение, не относящееся к большим: 71 (5), 125 (8,8), 0,56 (0,42; 0,75).Любое кровотечение: 278 (19,4), 373 (26,2), 0,71 (0,61; 0,83).Примечание: случай большого кровотечения может соответствовать более чем одному критерию.1 Пациенты по меньшей мере с одним эпизодом большого кровотечения.2 Область кровотечения указана по оценке исследователя. У пациентов могут быть кровотечения более чем в одном месте.3 Доверительный интервал.В исследовании RE-MEDY частота любого желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, составила 3,1% (против 2,2% при применении варфарина).RE-SONATE— плацебо-контролируемое исследование, в котором 684 пациента получали дабигатрана этексилат в дозе 150 мг дважды в день после 6–18 мес пероральной антикоагулянтной терапии. У пациентов, включенных в исследование RE-SONATE, продолжительность комбинированного лечения была до 9 мес, среднее значение экспозиции— 165 дней.Далее приведены данные исследования RE-SONATE о частоте развития кровотечений.Рядом с названием указано количество пациентов, у которых на фоне приеме дабигатрана этексилата в дозе 150 мг дважды в день было зафиксировано кровотечение, в скобках— частота данного кровотечения в процентах, через запятую— аналогичные данные в группе пациентов, применявших варфарин, далее— отношение рисков (95% ДИ)3.Дабигатрана этексилат в дозе 150 мг принимали 684 пациента, варфарин— 659 пациентов.Большое кровотечение1: 2 (0,3), 0.Кровотечение в жизненноважной области или органе: 0, 0.Желудочно-кишечное: 2 (0,3), 0.Клинически значимое кровотечение, не относящееся к большим: 34 (5), 13 (2), 2,54 (1,34; 4,82).Любое кровотечение: 72 (10,5), 40 (6,1), 1,77 (1,2; 2,61).Примечание: случай большого кровотечения может соответствовать более чем одному критерию.1 Пациенты по меньшей мере с одним эпизодом большого кровотечения.2 Область кровотечения указана по оценке исследователя. У пациентов могут быть кровотечения более чем в одном месте.3 Доверительный интервал.В исследовании RE-SONATE частота любого желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, составила 0,7% (0,3% по сравнению с плацебо).Клинические случаи развития инфаркта миокардаВ актив-контролируемых исследованиях у пациентов с ВТЭ бóльшая частота развития клинически выраженного инфаркта миокарда была зарегистрирована у пациентов, получавших дабигатрана этексилат [20 (0,66 на 100 пациенто-лет)], чем у пациентов, получавших варфарин [5 (0,17 на 100 пациенто-лет)]. В плацебо-контролируемом исследовании сходная частота нефатального и фатального клинически выраженного инфаркта миокарда была зарегистрирована у пациентов, получавших дабигатрана этексилат [1 (0,32 на 100 пациенто-лет)], и у тех, кто получал плацебо [1 (0,34 на 100 пациенто-лет)].Желудочно-кишечные побочные реакцииВ четырех базовых исследованиях у пациентов, получавших дабигатрана этексилат в дозе 150 мг, была сходная частота желудочно-кишечных побочных реакций (24,7 против 22,7% у получавших варфарин). Диспепсия (включая боль в верхней области живота, абдоминальную боль, дискомфорт в животе и дискомфорт в эпигастрии) была отмечена у 7,5% пациентов при приеме дабигатрана этексилата против 5,5% при приеме варфарина, гастритоподобные симптомы (включая гастрит, ГЭРБ, эзофагит, эрозивный гастрит и кровоизлияние) наблюдались в 3% случаев против 1,7% соответственно.Реакции гиперчувствительностиВ 4-х базовых исследованиях гиперчувствительность к ЛС (включая крапивницу, сыпь и зуд), аллергический отек, анафилактическая реакция и анафилактический шок были отмечены у 0,1% пациентов, получавших дабигатрана этексилат.Профилактика ТГВ и ТЭЛА после протезирования тазобедренного суставаВ двух двойных слепых рандомизированных актив-контролируемых исследованиях дабигатрана этексилата (RE-NOVATE и RE-NOVATE II) участвовали 5476 пациентов. Демографические характеристики были схожи как между исследованиями, так и между группами лечения в этих исследованиях. Приблизительно 45,3% пациентов были мужского пола, средний возраст— 63,2 года. Большинство пациентов были европеоидной расы (96,1%), 3,6%— монголоидной и 0,3%— негроидной расы со средним значением Cl креатинина 92 мл/мин.Случаи кровотечения в исследованиях RE-NOVATE и RE-NOVATEII были классифицированы как большие кровотечения, если они удовлетворяли по крайней мере одному из следующих критериев: фатальное кровотечение; симптоматическое кровотечение в жизненно-важную область или орган (внутриглазное, внутричерепное, интраспинальное или забрюшинное кровотечение); кровотечение, вызывающее снижение уровня Hb на ≥2 г/дл (1,24 ммоль/л) или более; приводящее к трансфузии 2 или более единиц цельной крови или эритроцитарной массы; требующее прекращения лечения; являющееся причиной повторной операции.В исследовании RE-NOVATE с целью оценки эффективности дабигатрана этексилата для профилактики ТГВ и ТЭЛА у пациентов, перенесших операцию протезирования тазобедренного сустава, сравнивали дабигатрана этексилат в дозе 75 мг внутрь через 1–4 ч после операции и затем в дозе 150 мг один раз в день, дабигатрана этексилат в дозе 110 мг внутрь через 1–4 ч после операции и затем 220 мг один раз в день и эноксапарин натрия при п/к введении 40 мг один раз в сутки, начиная с вечера перед операцией. В исследовании RE-NOVATEII для оценки эффективности д

Возможные названия товара

  • Прадакса капс.150мг №180
  • ПРАДАКСА 150 МГ КАПС. №180
  • (Pradaxa) Прадакса капс.150мг №180

Товары с таким же действующим веществом

Мы можем доставить вам этот товар
Это рецептурный препарат
Прадакса капс.110мг №180
Мы можем доставить вам этот товар
Это рецептурный препарат
Прадакса капс.110мг №30
Мы можем доставить вам этот товар
Это рецептурный препарат
Прадакса капс.150мг №60
Мы можем доставить вам этот товар
Это рецептурный препарат
Прадакса капс.110мг №60
Мы можем доставить вам этот товар
Это рецептурный препарат
Прадакса капс.75мг N30
Мы можем доставить вам этот товар
Это рецептурный препарат
Прадакса капс.150мг N30

Отзывы

0

На данный товар пока что нет отзывов? Вы можете стать первым!

Вы смотрели

Мы можем доставить вам этот товар
Это рецептурный препарат
Прадакса капс.150мг №180