Набор 3Х ПланиЖенс ципро 2 мг+0,035 мг таблетки покрытые оболочкой 28 шт

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированное низкодозированное монофазное контрацептивное средство с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным средством стероидного строения - ципротерона ацетатом и пероральным эстрогеном - этинилэстрадиолом. Блокирует рецепторы андрогенов, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов.

Ципротерон обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (в т.ч. тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Наряду с антиандрогенными свойствами, обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства имитирующей свойства гормона желтого тел. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

Способ применения и дозы

С целью контрацепции препарат ПланиЖенс® ципро можно применять только у женщин с андрогензависимыми заболеваниями (с акне с себореей или без себореи; и/или гирсутизмом).

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции препарат ПланиЖенс® ципро следует принимать регулярно. Если до начала приема препарата применялся какой-либо гормональный контрацептивный препарат, прием последнего должен быть прекращен. Режим дозирования препарата ПланиЖенс® ципро совпадает с режимом дозирования большинства комбинированных пероральных контрацептивов (КОК). Таким образом, на прием препарата ПланиЖенс® ципро распространяются правила приема других КОК. Нерегулярный прием препарат ПланиЖенс® ципро может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.

Календарная упаковка препарата ПланиЖенс® ципро содержит 28 таблеток. Таблетки следует принимать внутрь по одной каждый день в течение 28 дней примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Каждую таблетку необходимо принимать в соответствующий день недели, указанный на упаковке, следуя стрелкам. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2–3 день после начала приема «неактивных» (не содержащих гормоны (белых)) таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Как начать прием препарата ПланиЖенс® ципро

• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце

Прием препарата ПланиЖенс® ципро начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Действие препарата ПланиЖенс® ципро начинается сразу после приема первой таблетки, при этом нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов.

Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

• При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата ПланиЖенс® ципро на следующий день после приема последней «активной» таблетки из текущей упаковки КОК (т.е. без перерыва в приеме). Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней «неактивной» таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата ПланиЖенс® ципро следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Начинать прием препарата следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом применения.

• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантаты) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена

Перейти с «мини-пили» на препарат ПланиЖенс® ципро можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционной формы – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности

Начать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительной контрацепции не требуется.

• После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре

Начать прием препарата рекомендуется на 21–28-й день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Если половой контакт имел место до начала приема препарата, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Длительность применения

Продолжительность приема препарата ПланиЖенс® ципро для лечения андрогензависимых заболеваний (таких как акне, себорея, гирсутизм) зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном лечение проводится в течение нескольких месяцев. Время до облегчения симптомов заболевания составляет не менее трех месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма. Потребность в продолжении лечения должна оцениваться периодически лечащим врачом.

В случае неэффективности или недостаточного эффекта от проводимой терапии:

- при тяжелой степени акне или себореи в течение не менее 6 месяцев или

- при гирсутизме в течение не менее 12 месяцев следует пересмотреть терапевтический подход.

В случае рецидива симптомов заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема таблеток, лечение препаратом ПланиЖенс® ципро может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата ПланиЖенс® ципро (после четырехнедельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии (см. также разделы «Особые указания» и «С осторожностью»).

1 таб.

ципротерона ацетат 2 мг

этинилэстрадиол 0.035 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 36 мг, крахмал прежелатинизированный - 23.6 мг, крахмал кукурузный - 12.765 мг, повидон К30 - 3 мг, тальк - 1.4 мг, натрия стеарилфумарат - 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг.

Состав оболочки: сахароза - 6 мг, коповидон (Коллидон VA64) - 1.5 мг, тальк - 1.2 мг, макрогол 6000 - 0.6 мг, титана диоксид - 0.4 мг, магния гидроксикарбонат - 0.2 мг, повидон К90 - 0.05 мг, краситель железа оксид желтый - 0.05 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол - 38 мг, крахмал прежелатинизированный - 23.6 мг, крахмал кукурузный - 12.8 мг, повидон К30 - 3 мг, тальк - 1.4 мг, натрия стеарилфумарат - 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг.

Состав оболочки: сахароза - 6 мг, коповидон (Коллидон VA64) - 1.5 мг, тальк - 1.2 мг, макрогол 6000 - 0.6 мг, титана диоксид - 0.4 мг, магния гидроксикарбонат - 0.2 мг, повидон К90 - 0.1 мг.