Мукоцил Солюшн Таблетс 200 мг таблетки диспергируемые 20 шт

Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с чрезмерным выделением бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Абсорбция

Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы — 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также цистина, диацетилцистеина.

Выведение

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения — около 1 ч, при нарушении функции печени увеличивается до 8 ч.

За счет наличия свободной сульфгидрильной группы разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, тормозит полимеризацию мукопротеидов и уменьшает вязкость слизи.

Разжижает мокроту и значительно увеличивает ее объем (в ряде случаев требуется применение отсоса, чтобы предотвратить «затопление» легких). Оказывает стимулирующее действие на мукозные клетки, секрет которых лизирует фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процессы детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, обусловленными подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легочной ткани и воздухоносных путях.

При приеме внутрь хорошо всасывается, однако биодоступность низкая — не более 10% (при «первом прохождении» через печень дезацетилируется с образованием цистеина), C_max достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в околоплодной жидкости. T_1/2 при приеме внутрь — 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде кишечником.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Для достижения необходимой дозировки таблетки следует делить пополам.

Муколитическая терапия

Взрослые: таблетка 600 мг 1 раз в день или 300 мг (1/2 таблетки 600 мг, или 1½ таблетки 200 мг) 2 раза в день, или 1 таблетка 200 мг 3 раза в день.

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Дети:

-        дети от 2 до 6 лет: 100 мг (1/2 таблетки 200 мг) 2–3 раза в день (соответствует 200–300 мг ацетилцистеина в день);

-        дети от 6 до 14 лет: 100 мг (1/2 таблетки 200 мг) 3–4 раза в день или 1 таблетка 200 мг 2 раза в день (соответствует 300–400 мг ацетилцистеина в день);

-        дети старше 14 лет: 300 мг (1/2 таблетки 600 мг, или 1½ таблетки 200 мг) 2 раза в день или 1 таблетка 200 мг 2–3 раза в день (соответствует 400–600 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

-        Дети от 2 до 6 лет: 100 мг (1/2 таблетки 200 мг) 3–4 раза в день (соответствует 300–400 мг ацетилцистеина в день);

-        дети от 6 до 14 лет: 100 мг (1/2 таблетки 200 мг) 4 раза в день или 1 таблетка 200 мг 2–3 раза в день (соответствует 400–600 мг ацетилцистеина в день);

-        дети старше 14 лет и взрослые: 1 таблетка 200 мг 3 раза в день или 300 мг (1/2 таблетки 600 мг, или 1½ таблетки 200 мг) 2 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально.

При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы

Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; фенилкетонурия; детский возраст до 2 лет (для таблеток диспергируемых 200 мг), детский возраст до 14 лет (для таблеток диспергируемых 600 мг); беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания надпочечников; варикозное расширение вен пищевода; артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т. к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Отпускают без рецепта.

Препарат содержит аспартам, его применение у пациентов с фенилкетонурией противопоказано.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими, резиновыми поверхностями, кислородом и легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В терапевтических дозах ацетилцистеин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна — частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность.

Очень редко: анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Со стороны органов слуха и внутреннего уха

Нечасто: шум в ушах.

Со стороны сердца

Нечасто: тахикардия.

Со стороны сосудистой системы

Очень редко: кровотечение.

Со стороны органов дыхания, грудной тетки и средостения

Редко: бронхоспазм, диспноэ.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота.

Редко: диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Общие нарушения и состояния в местах применения

Нечасто: пирексия.

Частота неизвестна: отек лица.

Анализы и исследования

Нечасто: пониженное артериальное давление.

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса‑Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• A15 - Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
• E84.9 - Кистозный фиброз неуточненный
• E85.9 - Амилоидоз неуточненный
• J18 - Пневмония без уточнения возбудителя
• J21.9 - Острый бронхиолит неуточненный
• J40 - Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 - Хронический бронхит неуточненный
• J43 - Эмфизема
• J43.9 - Эмфизема неуточненная
• J45 - Астма
• J47 - Бронхоэктатическая болезнь
• J84.8 - Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
• J98.1 - Легочный коллапс
• S20 - Поверхностная травма грудной клетки
• T39 - Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами

Таблетки диспергируемые белого или белого с бежевым оттенком цвета с незначительной мраморностью и шероховатостью поверхности, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, с характерным запахом.

Одна таблетка 200 мг:

Действующее вещество: ацетилцистеин - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 136,40 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 20,00 мг, кросповидон - 20,00 мг, повидон-К25 - 8,00 мг, ароматизатор лимонный - 4,00 мг, натрия сахаринат - 3,30 мг, аспартам - 2,70 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,00 мг, магния стеарат - 1,30 мг.