Ketilept®

Кветиапин*(Quetiapinum)

N05AH04 Кветиапин

Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]

F20 ШизофренияF29 Неорганический психоз неуточненныйF31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомовF31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомамиF31.9 Биполярное аффек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:кветиапина фумарат28,78 мг115,13 мг172,7 мг230,26 мг345,4 мг(эквивалентно 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг кветиапина соответственно)вспомогательные вещества: МКЦ— 9,22/36,87/55,3/73,74/110,6 мг; лактозы моногидрат— 4/16/24/32/48 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) 3,5/14/21/28/42 мг; повидон— 3/12/18/24/36 мг; магния стеарат— 0,75/3/4,5/6/9 мг; кремния диоксид коллоидный безводный— 0,75/3/4,5/6/9 мгсостав оболочки (таблетки 25 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза— 0,8 мг (40%); лактозы моногидрат— 0,42 мг (21%); макрогол 4000— 0,16 мг (8%); титана диоксид— 0,5 мг (25%); триацетин— 0,12 мг (6%)состав оболочки (таблетки 100 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза— 2 мг (40%); лактозы моногидрат— 1,05 мг (21%); макрогол 4000— 0,4 мг (8%); титана диоксид— 1,25 мг (25%); триацетин— 0,3 мг (6%)состав оболочки (таблетки 150 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза— 2,1 мг (40%); лактозы моногидрат— 1,1025 мг (21%); макрогол 4000— 0,42 мг (8%); титана диоксид— 1,3125 мг (25%); триацетин— 0,315 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза— 0,7 мг (40%); краситель железа оксид желтый— 0,0105 мг (0,6%); краситель железа оксид красный— 0,032 мг (1,83%); лактозы моногидрат— 0,3675 мг (21%); макрогол 4000— 0,14 мг (8%); титана диоксид— 0,3981 мг (22,57%); триацетин— 0,105 мг (6%)состав оболочки (таблетки 200 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза— 2 мг (40%); лактозы моногидрат— 1,05 мг (21%); макрогол 4000— 0,4 мг (8%); титана диоксид— 1,25 мг (25%); триацетин— 0,3 мг (6%); Opadry II33G24283 розовый (гипромеллоза— 2 мг (40%); краситель железа оксид желтый— 0,03 мг (0,6%); краситель железа оксид красный— 0,0915 мг (1,83%); лактозы моногидрат— 1,05 мг (21%); макрогол 4000— 0,4 мг (8%); титана диоксид— 1,1285 мг (22,57%); триацетин— 0,3 мг (6%)состав оболочки (таблетки 300 мг): Opadry II33G28523 белый (гипромеллоза— 5,6 мг (40%); лактозы моногидрат— 2,94 мг (21%); макрогол 4000— 1,12 мг (8%); титана диоксид— 3,5 мг (25%); триацетин— 0,84 мг (6%)

Фармакологическое действие — антипсихотическое.

Внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым.Острые и хронические психозы, включая шизофрению: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).Начиная с 4-го дня обычная эффективная суточная доза препарата Кетилепт® составляет от 300 до 450 мг/сут.В зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендуемая суточная доза 750 мг.Для лечения острых маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства: препарат назначают 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день).Дальнейший подбор дозы до 800 мг/сут к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/сут. В зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно подобрать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычная эффективная доза находится в пределах от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг/сут.Для лечения депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства: Кетилепт® назначают 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза в первые 4 дня терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день), 300 мг (4-й день). Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная дозасоставляет 600 мг/сут.Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза— 25 мг в день, а затем дозу следует увеличивать по 25–50 мг в день до достижения эффективной дозы, которая обычно ниже, чем у молодых пациентов. Аналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуются для ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакциям.Дети и подростки. Эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков не установлена.Почечная и печеночная недостаточность. Рекомендуется начать терапию с 25 мг/сут, затем ежедневно повышать дозу по 25–50 мг до достижения эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.Поддерживающая терапия. Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически обследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии.Возобновление прерванного курса лечения у пациентов, ранее получавших кветиапин. При возобновлении терапии менее чем через 1 нед после отмены препарата Кетилепт® прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали Кетилепт® больше 1 нед, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и устанавливать эффективную дозу по клинической реакции пациента.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25, 100, 150, 200, 300 мг. По 30 или 60 табл. во флаконе из коричневого стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и с амортизатором гармошкой, 1 фл. в картонной пачке. Или по 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

По рецепту.

При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

• Кетилепт таб.п.п.о.200мг №60
• КЕТИЛЕПТ 200 МГ ТАБ. №60
• КЕТИЛЕПТ 0,2 N60 ТАБЛ П/О
• КЕТИЛЕПТ ТАБЛ. П/О ПЛЕН 200 МГ Х60
• КЕТИЛЕПТ ТАБ. ПОКР.ПЛЕН.ОБОЛ. 200МГ №60
• КЕТИЛЕПТ 200МГ ТАБ. П/ПЛ/ОБ. Х60 (R)