Артогистан раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл ампулы 2 мл №20

Показания

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз и остеохондроз позвоночника;

для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Фармакологическое действие

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие дегенерацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.

Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Всасывание

Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин – в синовиальной жидкости. Сmax в плазме крови достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут.

Распределение и выведение

Накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.

Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.

Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или слегка опалесцирующей, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл

хондроитина сульфат натрия 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, 1M раствор натрия гидроксида - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) - формы картонные с ячейками (2) - пачки картонные.

2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) - формы картонные с ячейками (2) - пачки картонные.

2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (5) - формы картонные с ячейками (4) - пачки картонные.

2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (10) - формы картонные с ячейками (1) - пачки картонные.

2 мл - ампулы бесцветного или окрашенного стекла (10) - формы картонные с ячейками (2) - пачки картонные.

Режим дозирования

Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны ЖКТ: диспепсические явления.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.

Местные реакции: в месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.

Входящий в состав препарата дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

кровотечения, склонность к кровоточивости;

тромбофлебиты;

беременность (в связи с отсутствием данных);

период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Одновременное применение препарата с антикоагулянтами прямого действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Указания по ограничению для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.

Симптомы: при превышении суточной дозы возможно усиление выявления побочного действия препарата.

Лечение: симптоматическая терапия.