Москва
Выберите доставку или самовывоз
+7 (495) 587-77-77

Иринотекан

Действующее вещество препарата Иринотекан
Способ получения
Бренд
Производитель
Действующее вещество
Форма выпуска
Кол-во единиц в упаковке
Страна
По популярности
Cначала дешевые
Cначала дорогие
Иринотекан-Тева концентрат 20 мг/ мл фл.5 мл 1 шт
По рецепту
Производитель: С.К.Сидан-Фарма
Действующее вещество: Иринотекан
от 3 624 ₽
В наличии в 8 аптеках

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ Иринотекан

Общие характеристики

Показания
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Ограничения для детей
Применение у пожилых пациентов
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при кормлении грудью
Ограничения при беременности
Применение при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие
Нозологии
Состав

Показания

Местно-распространенный или метастатический рак толстой и прямой кишки:

  • в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом у больных, ранее не получавших химиотерапию;
  • в монотерапии у больных с прогрессированием болезни после проведения стандартной противоопухолевой терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль иринотекана не зависит от дозы. Распределение препарата в плазме двух- или трехфазное. Объем распределения - 157 л/м2. Cmax иринотекана и SN-38 достигается к концу в/в инфузий в рекомендованной дозе 350 мг/м2 и составляет 7.7 мкг/мл и 56 нг/мл соответственно, а AUC - 34 мкгxч/мл и 451 нгxч/мл. Метаболизируется в основном в печени под действием фермента карбоксиэстеразы до активного метаболита SN-38. Связь с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита SN-38 - 95%. Средний T1/2 в первую фазу составляет 12 мин, во вторую фазу - 2.5 ч и в последней фазе - 14.2 ч. Среднее значение плазменного клиренса - 15 л/ч/м2. С мочой в течение 24 ч выделяется в среднем 20% неизмененного препарата и 0.25% в виде метаболита SN-38. С желчью выводится около 30% препарата, как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида. Фторурацил и кальция фолинат не влияют на фармакокинетику иринотекана.

Иринотекан: Фармакологическое действие

Иринотекан - полусинтетическое производное камптотецина, является специфическим ингибитором клеточного фермента топоизомеразы I . В тканях препарат метаболизируется с образованием активного метаболита SN-38, который превосходит по своей активности иринотекан. Иринотекан и метаболит SN-38 стабилизируют комплекс топоизомеразы I с ДНК, что препятствует ее репликации.

Лекарственное взаимодействие

Так как иринотекан обладает антихолинэстеразной активностью, возможно увеличение продолжительности нейромышечной блокады при совместном применении с солями суксаметония и антагонистическое взаимодействие в отношении нейромышечной блокады при сочетании с недеполяризующими миорелаксантами.

При совместном применении иринотекана с миелосупрессивными лекарственными средствами и лучевой терапией усугубляется токсическое действие на костный мозг (лейкопения, тромбоцитопения).

При совместном применении иринотекана с глюкокортикоидными препаратами (например, с дексаметазоном) повышается риск развития гипергликемии (особенно у больных сахарным диабетом или с непереносимостью глюкозы) и лимфоцитопении.

При совместном применении иринотекана с диуретиками может усугубляться дегидратация, возникающая вследствие диареи и рвоты.

Совместный прием иринотекана и прохлорперазина повышает вероятность проявления признаков акатизии.

При совместном применении иринотекана с препаратами растительного происхождения на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), а также с противоэпилептическими препаратами индукторами CYP3A (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин) концентрация в плазме активного метаболита SN-38 снижается.

Совместный прием иринотекана с атазанавиром, ингибитором ферментов CYP3A4 и UGT1A1, а также с кетоконазолом может вызвать повышение концентрации в плазме крови активного метаболита SN-38.

Иринотекан не следует смешивать с другими препаратами в одном флаконе.

Иринотекан: Режим дозирования

Препарат предназначен только для взрослых.

Иринотекан вводится в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин и не более 90 мин.

При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

В режиме монотерапии: Иринотекан применяется в дозе 350 мг/м2 каждые 3 недели.

В составе комбинированной химиотерапии доза Иринотекана составляет:

  • с фторурацилом и кальция фолинатом при еженедельном введении - 80 мг/м2;
  • при введении путем продолжительной инфузии 1 раз/2 недели - 180 мг/м2;
  • в комбинации со струйным введением фторурацила и кальция фолината - 125 мг/м еженедельно.

Дозы и режим введения фторурацила и кальция фолината подробно описаны в специальной литературе.

Введение Иринотекана не следует проводить до тех пор, пока количество нейтрофилов в периферической крови не превысит 1500 клеток/мкл, и пока не будут полностью купированы такие осложнения, как тошнота, рвота и особенно диарея. Введение препарата до разрешения всех побочных явлений можно отложить на 1 -2 недели.

При развитии на фоне лечения выраженного угнетения костномозгового кроветворения (количество нейтрофилов менее 500/мкл, и/или количество лейкоцитов менее 1000/мкл, и/или количество тромбоцитов менее 100000/мкл), фебрильной нейтропении (количество нейтрофилов 1000/мкл крови и менее в сочетании с повышением температуры тела более 38°С), инфекционных осложнений, тяжелой диареи, или другой негематологической токсичности 3-4 степени, последующие дозы Иринотекана и при необходимости фторурацила следует снизить на 15-20%.

Больные с нарушением функции печени. При уровне билирубина в сыворотке крови превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза - лечение Иринотеканом следует прекратить.

Больные с нарушением функции почек. Лечение Иринотеканом проводить не рекомендуется, так как данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.

Больные пожилого возраста. Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.

Инструкции по приготовлению раствора для инфузий.

Необходимое количество препарата разбавить в 250 мл 0.5% раствора декстрозы или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешать полученный раствор путем вращения флакона. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен на прозрачность. В случае обнаружения осадка, препарат должен быть уничтожен. Раствор должен быть использован сразу же после разведения.

Если разведение выполнено с соблюдением правил асептики (например, в установке ламинарного воздушного потока), раствор Иринотекана может быть использован, в случае хранения при комнатной температуре, в течение 12 ч (включая время инфузий) и, в случае хранения при температуре 2-8°С, в течение 24 ч после вскрытия флакона с концентратом.

Передозировка

Основные ожидаемые проявления передозировки - нейтропения и диарея. Специфический антидот к иринотекану неизвестен. Лечение симптоматическое. В случае передозировки больного следует госпитализировать и тщательно контролировать функцию жизненно важных органов.

Иринотекан: Противопоказания к применению

  • хронические воспалительные заболевания кишечника и/или нарушение кишечной проходимости;
  • выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
  • уровень билирубина в сыворотке крови, превышающий более чем в 1.5 раза ВГН;
  • общее состояние пациентов, оцениваемое по шкале ВОЗ >2;
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст (данные по безопасности и эффективности у детей отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к иринотекану или другим компонентам препарата.

С осторожностью: лучевая терапия (в анамнезе) на область брюшной полости или таза, лейкоцитоз, пациенты женского пола (повышается риск развития диареи).

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

Какие-либо специальные инструкции по применению иринотекана у пожилых людей отсутствуют. Дозу препарата в каждом конкретном случае следует подбирать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

При уровне билирубина в сыворотке крови превышающей верхнюю границу нормы не более чем в 1.5 раза, в связи с повышенным риском развития выраженной нейтропении следует тщательно контролировать показатели крови у больного. При повышении уровня билирубина более чем в 1.5 раза - лечение Иринотеканом следует прекратить.

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Лечение Иринотеканом проводить не рекомендуется, так как данные по применению иринотекана у этой категории пациентов отсутствуют.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Особые указания

Лечение Иринотеканом следует проводить в специализированных химиотерапевтических отделениях под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

У больных, получающих иринотекан, необходимо еженедельно делать развернутый клинический анализ крови и следить за функцией печени.

Диарея, возникающая как следствие цитотоксического действия препарата, обычно отмечается не ранее 24 ч после введения иринотекана (у большинства больных в среднем через 5 дней). При появлении первого эпизода жидкого стула необходимо назначение обильного питья, содержащего электролиты, и немедленное проведение антидиарейной терапии, включающей прием лоперамида в высоких дозах (4 мг в первый прием и затем по 2 мг каждые 2 ч). Эту терапию продолжают еще в течение не менее 12 ч после последнего эпизода жидкого стула, но не более 48 ч из-за возможности развития пареза тонкого кишечника. Если диарея расценивается как тяжелая (более 6 эпизодов жидкого стула в течение суток или выраженные тенезмы), а также, если она сопровождается рвотой или лихорадкой, больной должен быть срочно госпитализирован в отделение интенсивной терапии для проведения комплексного лечения, включающего введение антибиотиков широкого спектра действия. При умеренной или слабовыраженной диарее (менее 6 эпизодов жидкого стула в течение суток и умеренные тенезмы), которая не купируется в течение первых 48 ч необходимо начать прием антибиотиков широкого спектра действия внутрь. При одновременном возникновении диареи и выраженной нейтропении (количество лейкоцитов менее 500/мкл) в дополнение к антидиарейной терапии с профилактической целью внутрь назначаются антибиотики широкого спектра действия.

В период лечения иринотеканом не следует принимать препараты на основе зверобоя (Hypericum perforatum ), противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), атазанавир и кетоконазол, которые изменяют клиренс иринотекана. Лоперамид не следует назначать профилактически, в том числе больным, у которых диарея отмечалась во время предыдущих введений иринотекана.

Пациента необходимо заранее предупредить о возможности развития у него отсроченной диареи. Пациенты должны сразу информировать своего врача о возникновении диареи и немедленно начать соответствующее лечение.

При неадекватном лечении диареи может развиться состояние, угрожающее жизни больного, особенно, если диарея развилась на фоне нейтропении.

Пациентам с фебрильной нейтропенией (температура тела ≥ 38°С и количество нейтрофилов ≤1000/мкл) должно быть безотлагательно начато введение антибиотиков широкого спектра действия в условиях стационара.

Острый холинергический синдром, обычно возникающий во время введения препарата или в первые 24 ч после введения, быстро и эффективно купируется подкожным введением 0.25 мг атропина (соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой).

Лекарственная форма препарата в качестве вспомогательного вещества содержит сорбитол, в связи с чем Иринотекан нельзя применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Во время лечения Иринотеканом и, по крайней мере, в течение трех месяцев после прекращения терапии, должны применяться надежные меры контрацепции.

При попадании Иринотекана на кожу или слизистые оболочки кожу следует немедленно промыть водой с мылом, слизистые оболочки просто водой.

Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Иринотеканом головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 ч после введения препарата. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Иринотекан: Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: нейтропения наблюдается в среднем у 80% больных, в том числе у половины из них отмечается снижение нейтрофилов менее 1000 клеток в 1 мкл. Восстановление числа нейтрофилов обычно наблюдается через 7-20 дней от начала лечения. Анемия различной степени тяжести встречается в среднем у 60% больных, тромбоцитопения - у 7% пациентов. Описан один случай тромбоцитопении с образованием антитромбоцитарных антител.

Со стороны системы пищеварения: поздняя диарея, возникающая более чем через 24 ч (в среднем через 5 дней) после введения препарата является ограничивающим дозу токсическим проявлением и наблюдается приблизительно у 87% пациентов, при этом тяжелой степени - у 38 %. Тошнота и рвота возникает обычно в первый день введения или спустя 24 ч у 85% пациентов. Сообщалось о развитии обезвоживания на фоне рвоты и диареи, очень редко с развитием почечной недостаточности, гипотензии и сердечной недостаточности. Возможны боли в животе, анорексия, мукозиты, запор.

Острый холинергический синдром: наблюдается у 9% больных в течение первых 24 ч после введения препарата и проявляется диареей, болями в животе, усиленным потоотделением, миозом, расстройством зрения, слезотечением, слюнотечением, снижением артериального давления, головокружением, ознобом и общим недомоганием.

Со стороны центральной нервной системы: непроизвольные мышечные подергивания или судороги, парестезии, астения.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь и очень редко - развитие анафилактического шока.

Прочие: одышка, повышение температуры тела, местные реакции.

Нозологии

  • C20 - Злокачественное новообразование прямой кишки
  • C19 - Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
  • C18 - Злокачественное новообразование ободочной кишки

Иринотекан: Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий от желтоватого до желтого цвета (допускается зеленоватый оттенок), прозрачный. 1 мл иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 45 мг, молочная кислота - 0.9 мг, натрия гидроксид - до рН 3.5 (3.0-4.0), вода д/и - до 1 мл. 5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные×. × дополнительно могут быть нанесены зацитные наклейки.

ЦЕНЫ НА Иринотекан В АПТЕКАХ в Москве

Самсон-Фарма
Москва, улица Миклухо-Маклая, 43
Беляево
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, 2-я Владимирская улица, 45
Перово
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Новоясеневский проспект, 22к1
Ясенево
ОТКРЫТО ДО 22:00
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Фрунзенская набережная, 36/2
Фрунзенская
ОТКРЫТО ДО 22:00
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Алтуфьевское шоссе, 89
Алтуфьево
ОТКРЫТО ДО 22:00
ПН-ПТ: 09:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица 8 Марта, 1с12
Гражданская
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74999883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Тверская улица, 30/2с5-6
Маяковская
ОТКРЫТО
КРУГЛОСУТОЧНО
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Бажова, 8
Ростокино
ОТКРЫТО ДО 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Соловьиная Роща, 16
ОТКРЫТО ДО 23:00
ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 09:00-23:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Люблинская улица, 163/1
Марьино
ОТКРЫТО ДО 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Лескова, 2
Алтуфьево
ОТКРЫТО ДО 22:00
ЕЖЕДН. 09:00-22:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, Ленинский проспект, 119
Тропарёво
ОТКРЫТО ДО 22:00
ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-22:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Дмитрия Ульянова, 12к1
Академическая
ОТКРЫТО ДО 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Барклая, 7к1
Багратионовская
ОТКРЫТО ДО 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Самсон-Фарма
Москва, улица Милашенкова, 1
Улица милашенкова
ОТКРЫТО ДО 22:00
ЕЖЕДН. 08:00-22:00
тел.: +74959883338
от 3624 ₽
Картинка товара

Ответы на Частые вопросы по Иринотекан

По какой цене можно купить Иринотекан в аптеках Самсон Фарма в Москве?

Какая компания является производителем Иринотекан?

Есть ли доставка препарата Иринотекан?

Есть ли на Иринотекан скидки и акции?

Как хранить Иринотекан?

Скидка 200₽ по промокоду NEW200

Скачайте приложение и получите скидку на первый заказ
Условия акции
Иконка мобильной осИконка мобильной ос
Изображение телефона
Изображение qr-кода
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Подробнее
Консультант