Эссенциале H раствор для внутривенного введения ампула темного стекла 250 мг/5 мл амп.5 шт
Самовывоз
Доставка недоступна
Формы выпуска для Эссенциале Н
Инструкция по применению Эссенциале H раствор 250 мг/5 мл амп.5 шт
Общие характеристики
Показания
- жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);
- острые гепатиты;
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- некроз клеток печени;
- печеночная кома и прекома;
- токсические поражения печени;
- токсикоз беременности;
- пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз;
- радиационный синдром.
Фармакокинетика
Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.
Эссенциале форте Н: Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале®Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале®Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Лекарственное взаимодействие
Растворы электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера) не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале® Н.
Эссенциале форте Н: Режим дозирования
Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.
При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.
Способ применения
Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к усилению нежелательных реакций.
Эссенциале форте Н: Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим компонентам препарата ( в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);
- детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии).
С осторожностью: детский возраст до 12 лет; беременность (см. раздел "Беременность и лактация").
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 3 лет; с осторожностью - в детском возрасте до 12 лет.
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® Н при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).
Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата Эссенциале® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Ограничения при нарушениях функции почек
Условия хранения
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Особые указания
Использовать только прозрачный раствор.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Эссенциале® Н не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Эссенциале форте Н: Побочное действие
Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациям, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Редко | Реакции повышенной чувствительности |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд |
Срок годности
Нозологии
- L40 - Псориаз
- K70 - Алкогольная болезнь печени
- Z98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния
- Z51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
- T66 - Неуточненные эффекты излучения
- O21 - Чрезмерная рвота беременных
- B18.0 - Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
- B18.1 - Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
- B18.2 - Хронический вирусный гепатит C
- B18.8 - Другой хронический вирусный гепатит
- B15 - Острый гепатит A
- B16 - Острый гепатит B
- B17.1 - Острый гепатит C
- K73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 - Фиброз и цирроз печени
- K76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K71 - Токсическое поражение печени
- K72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
Эссенциале форте Н: Состав
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
5 мл
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL®) 250 мг
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.50 мг, натрия гидроксид - 13.40 мг, бензиловый спирт - 45.00 мг, натрия хлорид - 12.00 мг, рибофлавин - 0.50 мг, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные из ПВХ (1) - пачки картонные.
