Пинеамин лиофилизат 10 мг 10 шт
Инструкция по применению Пинеамин лиофилизат 10 мг 10 шт
Общие характеристики
Описание
Показания
Состав препарата Пинеамин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакологическое действие
Действующим веществом препарата Пинеамин® является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин®, наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциональное состояние животных.
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении препарата в максимальных дозах, превышающих терапевтическую дозу для человека в 10000 раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное в/м введение препарата Пинеамин® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Раствор препарата Пинеамин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл.
полипептиды эпифиза крупного рогатого скота* 10 мг
* комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза (шишковидной железы) крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (AJINOMOTO Co. Inc., Япония; Panreac, Испания) в соотношении 1:2.
30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 5 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Применение
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды д/и или 0.9% раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу препарата, инъекцию проводят на следующий день в обычное время в той же дозе.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: при передозировке возможны кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови.
Лечение: при симптомах передозировки необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
кровянистые выделения/кровотечения из половых путей неясной этиологии;
предраковые или злокачественные заболевания, в т.ч. эстроген-зависимые опухоли половых органов и молочной железы;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.
С осторожностью
Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Ограничения для детей
Противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов
Нет данных
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения при беременности
Противопоказан
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных