Климадинон таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 шт

Показан к применению у женщин в возрасте от 18 лет и старше:

• для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.

Принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером).

Длительность курса лечения без консультации врача - не более 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет по данным терапевтическим показаниям (см. раздел "Показания").

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - местные аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь), системные аллергические реакции (отек лица).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).

Общие нарушения: частота неизвестна - периферические отеки.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Беременность

Не рекомендуется применение препарата Климадинон^® при беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат Климадинон^® не следует применять в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Климадинон^® на фертильность отсутствуют.

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Исследования взаимодействия не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, круглые, двояковыпуклой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172), макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип A) (аммония метакрилата сополимер (тип A), сорбиновая кислота, натрия гидроксид).

15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации с врачом. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени. При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Препарат Климадинон^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу, т.е., по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Климадинон^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как "приливы" и повышенное потоотделение.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований токсичности при однократном и многократном введении и генотоксичности, особый вред для человека не выявлен.

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата

Нет особых требований к утилизации.

Препарат отпускают без рецепта.

• N95.1 - Менопаузные и климактерические состояния у женщин
• N95.3 - Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой