Итопра таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 40 шт

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности — купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.

Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность — 60%. C_max в плазме крови — 0,28 мк/мл. T_max в плазме крови — 0,5–0,75 ч после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет 96%; с α₁-кислым гликопротеином — менее чем 15%.

Распределение. Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. V_d — 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также грудное молоко.

Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени под действием флавинзависимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2–3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. T_1/2 — составляет 6 ч, у больных с триметиламинурией T_1/2 увеличивается.

Ускоряет всасывание других ЛС (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме м-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

желудочно-кишечные кровотечения;

механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью: следует применять препарат Итопра^® у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение имеющихся заболеваний.

Итопра^® противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

По рецепту.

При отмене препарата Итопра^® признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов. Не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, гиперпролактинемия.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

Лабораторные показатели: повышение активности АСТ, АЛТ, γ-глутамилтрансферазы, ЩФ; гипербилирубинемия.

• K29.5 - Хронический гастрит неуточненный
• K30 - Диспепсия
• R10.1 - Боли, локализованные в верхней части живота
• R11 - Тошнота и рвота
• R12 - Изжога
• R14 - Метеоризм и родственные состояния
• R63.0 - Анорексия