Фламакс 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула 2 мл 10 шт

Показания Распределение До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmax достигается быстро из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Не кумулирует. Метаболизм Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Выведение Выводится, главным образом, с мочой. Выведение с калом составляет менее 1%. Т1/2 кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 ч. Фармакологическое действие НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Лекарственное взаимодействие Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. При одновременном применении препарата Фламакс® и "петлевых" диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов. Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена. Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный. 1 мл 1 амп. кетопрофен 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 95% (в пересчете на этанол), бензиловый спирт, натрия гидроксида раствор 1M, вода д/и. 2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы светозащитного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Режим дозирования Препарат предназначен для в/в и в/м введения. В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут. В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное - не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг. Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч. Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Передозировка Случаи передозировки не описаны. Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение: проведение симптоматической терапии. Противопоказания к применению эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; гиперкалиемия; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия); III триместр беременности; период лактации; детский возраст до 15 лет; период после проведения аортокоронарного шунтирования; гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам). С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме; наличии факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм и холецистит); хронической сердечной недостаточности; отечном синдроме; артериальной гипертензии, нарушении функции почек, холестазе, сепсисе, одновременном применении с другими НПВС; ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); язвенном поражении ЖКТ в анамнезе; подтвержденном факте наличия инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВС; тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон); курении; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); в I и II триместрах беременности. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Применение у детей Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет. Ограничения для детей Применяется с осторожностью Применение у пожилых пациентов С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Ограничения для пожилых пациентов Применяется с осторожностью Применение при нарушениях функции печени Противопоказан к применению при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в острый период. Ограничения при нарушениях функции печени Применяется с осторожностью Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата). Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ограничения при беременности Применяется с осторожностью Ограничения при кормлении грудью Противопоказан Применение при нарушениях функции почек Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин). Ограничения при нарушениях функции почек Применяется с осторожностью