Фламакс 50 мг капсулы 25 шт

Капсулы твердые желатиновые №2; корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - однородный порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 90.17 мг, лактозы моногидрат - 84 мг, повидон - 7.2 мг, кроскармеллоза натрия - 4.8 мг, натрия лаурилсульфат - 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.43 мг.

Капсула твердая желатиновая:
Корпус: титана диоксид (E171), желатин.
Крышечка: титана диоксид (Е171), индигокармин (E132), желатин.

25 шт. - контейнеры пластиковые (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.882 мг, макрогол 6000 - 0.765 мг, тальк - 4.294 мг, титана диоксид - 1.063 мг, бриллиантовый синий - 0.006 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидный артрит;
• псориатический артрит;
• болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
• подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
• остеоартроз.

Болевой синдром:

• миалгия, оссалгия, артралгия;
• невралгия;
• тендинит, бурсит;
• радикулит;
• аднексит;
• отит;
• головная боль;
• зубная боль;
• при онкологических заболеваниях;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• альгодисменорея.

Абсорбция - быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. C_max препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого V_d (0.1-0.2 л/кг). C_ss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. C_max в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т_1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности.

Внутрь.

По 50 мг 4 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

• повышенная чувствительность к кетопрофену;
• бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
• рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• пептическая язва;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• недостаточность системы кровообращения;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

При анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), пациентам пожилого возраста.

Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, т.к. кетопрофен главным образом выводится почками.

При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при необходимости применения у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.

• H66 - Гнойный и неуточненный средний отит
• K08.8 - Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
• M05 - Серопозитивный ревматоидный артрит
• M07 - Псориатические и энтеропатические артропатии
• M10 - Подагра
• M15 - Полиартроз
• M19.9 - Артроз неуточненный
• M25.5 - Боль в суставе
• M45 - Анкилозирующий спондилит
• M47 - Спондилез
• M54.1 - Радикулопатия
• M54.3 - Ишиас
• M54.4 - Люмбаго с ишиасом
• M65 - Синовиты и теносиновиты
• M70 - Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
• M71 - Другие бурсопатии
• M79.1 - Миалгия
• M79.2 - Невралгия и неврит неуточненные
• N70 - Сальпингит и оофорит
• N94.4 - Первичная дисменорея
• N94.5 - Вторичная дисменорея
• R51 - Головная боль
• R52.0 - Острая боль
• R52.2 - Другая постоянная боль
• T14.3 - Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппаратата сустава неуточненной области тела