Фелодип таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт

Показания

• артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ);

• стабильная стенокардия (в качестве монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.

Снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).

Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне, без запаха; на изломе таблетки видно ядро от белого до почти белого цвета.

1 таб.
фелодипин 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 21.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Avicel PH101) - 48 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) - 110 мг, повидон (тип K-25) - 7.35 мг, пропилгаллат - 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип Emcocel 90M) - 8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.3 мг, магния стеарат - 0.833 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (тип Pharmacoat 606) - 6.572 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.081 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.044 мг, титана диоксид (E171) - 0.467 мг, тальк - 0.992 мг, пропиленгликоль - 1.144 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные×.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные×.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные прозрачные перфорированные наклейки.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Артериальная гипертензия

Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)

Доза всегда определяется индивидуально.

Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2.5 мг.

У пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут.

Стабильная стенокардия

Взрослые

Доза всегда определяется индивидуально.

Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз/сут, в случае необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Препарат Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками.

Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо не допускать развития артериальной гипотензии.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить.

У пациентов с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. При чрезмерном снижении АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. При брадикардии - в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения ОЦК - инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к фелодипину или к другим компонентам, входящим в состав препарата;

• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

• острый инфаркт миокарда;

• нестабильная стенокардия;

• гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца;

• динамический стеноз выносящего тракта сердца;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

• беременность;

• период грудного вскармливания (в связи с недостаточным опытом применения).

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, пациенты пожилого возраста старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Ограничения для детей

Противопоказан

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста начальная доза составляет 2.5 мг/сут.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

Для больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут. У пациентов с тяжелыми нарушения функции печени дозу препарата следует уменьшить.

C осторожностью: применяют препарат при печеночной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при беременности

Противопоказан

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.

C осторожностью: применяют препарат при почечной недостаточности.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью