Беклометазон Орион Фарма спрей 50 мкг/доза 200доз
Инструкция по применению Беклометазон Орион Фарма спрей 50 мкг/доза 200доз
Общие характеристики
Показания
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит; вазомоторный ринит.
Фармакокинетика
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы - 87%.
Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Беклометазон: Фармакологическое действие
ГКС для интраназального применения.
Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Лекарственное взаимодействие
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин - снижение эффективности беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, ГКС для приема внутрь - усиление действия беклометазона.
Бета-адреномиметики - при совместном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков.
Беклометазон: Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет: по 50-100 мкг (1-2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут; суточная доза составляет 200-400 мкг. Максимальная суточная доза - 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза - по 50 мкг (1 доза) в каждый носовой ход 2 раза/сут, при необходимости - 100 мкг (2 дозы) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мкг. Суточную дозу можно разделить на 2-4 приема.
При достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Беклометазон: Противопоказания к применению
Геморрагический диатез; частые носовые кровотечения; туберкулез органов дыхания; грибковые инфекции; вирусные инфекции; детский возраст до 6 лет; I триместр беременности; повышенная чувствительность к беклометазону и вспомогательным веществам применяемого препарата.
С осторожностью
Амебиаз; глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; гипотиреоз; недавно перенесенный инфаркт миокарда; изъязвления носовой перегородки; после недавно перенесенных хирургических вмешательств в полости носа или травмах носа; во II и III триместрах беременности; период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Интраназальное применение беклометазона во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания беклометазон интраназально следует применять с осторожностью.
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Не допускать попадания препарата в глаза.
Облегчение симптомов ринита обычно проявляется в течение нескольких дней от начала лечения.
Пациентов, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.
Поскольку беклометазон замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять препарат до полного заживления ран.
Беклометазон: Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: редко - нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: неизвестно - повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко - изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Прочие: редко - миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно - при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей.
Нозологии
- J30.0 - Вазомоторный ринит
- J30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30.3 - Другие аллергические риниты
Беклометазон: Состав
Спрей назальный дозированный в виде мелкодисперсной суспензии белого или почти белого цвета, без запаха.
1 доза (0.09 мл)
беклометазона дипропионат 50 мкг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, декстроза, целлюлоза микрокристаллическая, бензалкония хлорид, раствор натрия гидроксида 1М или раствор хлористоводородной кислоты 1М, вода очищенная.
70 доз (9 мл) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с насосом, пластиковым назальным наконечником и пластиковым защитным колпачком для назального наконечника - пачки картонные.
80 доз (10 мл) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с насосом, пластиковым назальным наконечником и пластиковым защитным колпачком для назального наконечника - пачки картонные.
200 доз (23 мл) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с насосом, пластиковым назальным наконечником и пластиковым защитным колпачком для назального наконечника - пачки картонные.