Москва
Выберите доставку или самовывоз
+7 (495) 587-77-77

Аллерген из пыльцы ежи сборной раствор 10тысPNU/ мл фл.5 мл

Аллерген из пыльцы ежи сборной раствор 10тысPNU/ мл фл.5 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 202389
Все формы выпуска:
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Раствор
Количество в упаковке:
1
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Россия
Нет в наличии в регионе

Инструкция по применению Аллерген из пыльцы ежи сборной раствор 10тысPNU/ мл фл.5 мл

Общие характеристики

Показания
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Передозировка
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Условия хранения
Условия реализации
Особые указания
Побочное действие

Показания

Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных гиперчувствительностью к пыльце ежи сборной.

Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании данных анамнеза, клинических проявлений заболевания, результатов кожного тестирования, с учетом противопоказаний.

Лекарственное взаимодействие

Кожные пробы и лечение аллергеном следует проводить не ранее, чем через:

-        1 неделю после туберкулиновой пробы;

-        1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;

-        3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Не применять одновременно с приемом b‑адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (b2‑адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1‑антигистаминных препаратов).

Возможно одновременное использование с пыльцевыми аллергенами других наименований.

Аллерген: Режим дозирования

       I.            Специфическая диагностика

Препарат используют для постановки кожных проб (скарификация, прик-тест и внутрикожно). Специфическую диагностику, как правило, проводят одновременно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с пыльцевыми аллергенами различных наименований. За 2–3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты. При сомнительных результатах кожных проб их можно повторить через 2 сут после стихания местной реакции на предыдущие пробы. В случае положительного результата, кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц.

Постановка скарификационных кожных проб, прик-тестов.

Скарификационные кожные пробы, прик-тесты ставят на внутренней поверхности предплечья или, при необходимости, на коже спины.

Одновременно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением 0,1% гистамина дигидрохлорида раствора (1 часть) натрия хлорида раствором 0,9% (9 частей), положительная реакция на который не менее «+» свидетельствует о наличии достаточной реактивности кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 ч с момента приготовления.

Металлический колпачок флаконов (с аллергеном, тест-контрольной жидкостью) протирают спиртом. Удаляют стерильным пинцетом центральную крышку колпачка, а резиновую пробку, предварительно обработанную 70% этиловым спиртом, прокалывают стерильной иглой.

Кожу внутренней поверхности предплечья протирают 70% этиловым спиртом и дают ей высохнуть. На дезинфицированную кожу с помощью стерильного шприца наносят каплю испытуемого аллергена, каплю тест-контрольной жидкости и каплю 0,01% раствора гистамина на расстоянии (30–40) мм друг от друга. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

При постановке скарификационных кожных проб через капли нанесенных растворов стерильными скарификаторами или инъекционными иглами наносят две параллельные царапины длиной 5 мм.

При постановке прик-тестов через капли нанесенных растворов стерильными инъекционными иглами, укороченными или с ограничителем глубины укола или иглами для прик-теста (ланцетами) производят укол кожи на глубину 1,0–1,5 мм. При использовании инъекционных игл кожу прокалывают под углом 45° так, чтобы не выступила кровь; затем иглу вынимают, слегка приподнимая кожу.

Кожную реакцию учитывают через 20 мин. Стерильными ватными тампонами «промокают» капли нанесенных растворов в месте царапин или прокола кожи (ватный тампон должен быть отдельным для каждой капли нанесенных растворов) и учитывают реакцию кожи.

Постановка внутрикожных проб

Внутрикожные пробы ставят в тех случаях, если скарификационная кожная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу имеется подозрение на повышенную чувствительность к пыльце ежи сборной, и/или если необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии.

Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Кожу натягивают движением пальца книзу, иглу вводят под углом 15° к поверхности кожи, при этом необходимо следить за тем, чтобы отверстие иглы полностью скрывалось в эпидермисе, игла должна быть тонкой с коротким острием.

Стерильными, индивидуальными для аллергена и тест-контрольной жидкости, маркированными шприцами со шкалой деления 0,02 мл, строго внутрикожно вводят по 0,02 мл аллергена и тест-контрольной жидкости, пробу с 0,01% раствором гистамина ставят методом скарификации. Аллерген, набранный в шприц, нельзя выливать обратно во флакон.

Оценка диагностических кожных проб

Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов, внутрикожных проб учитывают через 20 мин, при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость и при наличии положительной пробы на гистамин (не менее «+») (табл. 1).

Таблица 1

Схема учета скарификационных кожных проб, прик-тестов

Оценка реакции

Степень выраженности реакции*

Размер и характер реакции

Отрицательная

Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия как в контроле с тест-контрольной жидкостью

Сомнительная

±

Отсутствие волдыря (папулы), гиперемия с размерами, превышающими таковые в контроле с тест-контрольной жидкостью

Положительная

+

Волдырь (папула) 2–3 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) 3–5 мм, заметен только при натягивании кожи, гиперемия (для прик- тестов)

Положительная

++

Волдырь (папула) 4–5 мм, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) 5–10 мм, гиперемия (для прик-тестов)

Положительная

+++

Волдырь (папула) 6–10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6–10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) 10–15 мм, гиперемия (для прик-тестов)

Положительная

++++

Волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия (для скарификационных проб);

Волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия (для прик- тестов)

Схема учета внутрикожных проб

Оценка реакции

Степень выраженности реакции*

Размер и характер реакции

Отрицательная

Размеры такие же, как и в контроле

Сомнительная

±

В месте пробы волдырь рассасывается медленнее, чем в контроле

Положительная

+

Волдырь (папула) диаметром 4–7 мм, окруженный гиперемией

Положительная

++

Волдырь (папула) 8–14 мм в диаметре, окруженный гиперемией

Положительная

+++

Волдырь (папула) 15–20 мм в диаметре с псевдоподиями, окруженный гиперемией

Положительная

++++

Волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с псевдоподиями и (или) эритемой вокруг (дополнительные волдыри по периферии розово‑ или ярко-красного цвета)

Примечание:

* Степень выраженности реакции:

- Отрицательная.

± Сомнительная.

+ Слабоположительная.

++ Положительная;

+++ Резко положительная.

++++ Очень резко положительная.

    II.            Специфическая иммунотерапия

Специфическая иммунотерапия проводится в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном.

Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении.

Аллерген при специфической иммунотерапии вводят подкожно.

За правильность приготовления и использования разведений аллергена с соблюдением асептики ответственность несет врач-аллерголог.

Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в табл. 2.

Таблица 2

Примерная схема специфической иммунотерапии при поллинозах

Разведение аллергена

Доза (мл)

Примечания

1

2

3

10‑5

1:100000

0,1 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,8

Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее, чем за 3–4 мес до начала цветения и завершают не позднее, чем за 1,5 мес до начала цветения растений.

Инъекции делают строго подкожно в область нижней трети плеча. Первые инъекции (при разведении аллергена 10‑5, 10‑4, 10‑3) делают ежедневно или через день, последующие инъекции (разведения 10‑2, 10‑1) — с интервалом 7–10 дней. Дозу аллергена 0,9–1,0 мл в разведении 10‑1 повторяют с интервалом 5–7 дней до начала цветения растений. Срок использования аллергена после его разведения — 1 мес.

После каждой инъекции аллергена пациента наблюдают в кабинете не менее 60 мин. Врач отмечает реакцию кожи на месте введения аллергена и общее состояние пациента.

Противопоказанием для увеличения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, возникшая в течение суток на месте инъекции, общая реакция организма, обострение основного заболевания. В этих случаях дозу уменьшают, интервалы между инъекциями удлиняют, пока установится хорошая переносимость.

10‑4

1:10000

1,0 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,8

103

1:1000

10 PNU/мл

0,1

0,2

0,4

0,8

10‑2

1:100

100 PNU/мл

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

10‑1

1:10

1000 PNU/мл

0,1

0,2

0,3

0,4

0,5

0,6

0,7

0,8

0,9

1,0

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Аллерген: Противопоказания к применению

С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

1.      Обострение аллергического заболевания.

2.      Острые инфекции.

3.      Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.

4.      Иммунодефицитные состояния.

5.      Аутоиммунные заболевания.

6.      Туберкулез любой локализации в период обострения.

7.      Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).

8.      Злокачественные новообразования и болезни крови.

9.      Психические заболевания в период обострения.

10.  Системные заболевания соединительной ткани.

11.  Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.

12.  Беременность и период грудного вскармливания.

13.  Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).

14.  Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).

15.  Терапия b‑адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).

16.  Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия b‑адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Условия реализации

Отпускают по рецепту.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортным средством или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Аллерген: Побочное действие

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до<1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При введении аллергена возможны местные и общие реакции.

Местные реакции

Нарушения в месте введения

Часто: отек, гиперемия.

Общие реакции

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: отек лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, чихание, ринит, бронхоспазм.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: конъюнктивит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: обострение основного заболевания, крапивница, анафилактический шок.

После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Отзывы на препарат Аллерген из пыльцы ежи сборной

Вы использовали этот товар?

Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

Цена препарата Аллерген из пыльцы ежи сборной раствор 10тысPNU/ мл фл.5 мл в аптеках других городов

Подробнее
Консультант